- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00324181
Normaalin jännitysglaukooman psykopatologia Hongkongin kiinalaisessa avohoidossa
Normaalijännitysglaukooman (NTG) patogeneesin oletetaan sisältävän verisuonten säätelyhäiriöitä. Aiemmissa tutkimuksissa on hyvin dokumentoitu, että monet verisuonten säätelyhäiriöihin liittyvät fyysiset ongelmat, kuten angina pectoris (Friedman M et al 1974; Russek HI et al 1976), migreeni (Diener HC et al 1994), primaarinen Raynaudin tauti (Wagner) HH et al 1993) ja aivohalvaus (Gainotti G, et al, 2001; Hayee Ma et al 2001) liittyvät korkeaan masennussairauden riskiin. Joten NTG:n, joka on sairaus, johon liittyy verisuonten säätelyhäiriö, oletetaan liittyvän psykopatologiaan.
Glaukooma lisääntyy 40-vuotiaana ja tämän ikäisten ihmisten määrä Hongkongissa kasvaa nopeasti. Meillä ei kuitenkaan ole tietoa psykopatologian ja NTG:n välisestä yhteydestä Hongkongissa. Tällä tutkimuksella pyritään voittamaan aikaisemman tutkimuksen rajoitukset ja tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Tunnistaa normaalin jännityksen glaukooman psykopatologian esiintyvyys Hongkongin kiinalaiset avohoidot yliopistoon kuuluvalla glaukoomaklinikalla.
- Sen selvittämiseksi, onko NTG-potilaiden, muuta kuin NTG-glaukoomaa sairastavien potilaiden ja kontrollin välillä eroja psykopatologian ja elämänlaadun suhteen.
Mallit:
Tapaus-verrokkitutkimus, jossa verrataan potilaita, joilla on normaalipaineglaukooma (NTG), potilaita, joilla on muu glaukooma kuin normaalipaineglaukooma (OTNTG) ja vertailu psykopatologian ja elämänlaadun suhteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilailla, joilla on krooninen lääketieteellinen sairaus, on osoitettu olevan korkeampi masennuksen ja muiden psykopatologioiden esiintyvyys (Kimmel PL et al, 1998; Amato L et al, 1996). Glaukooma on krooninen, etenevä oftalmologinen sairaus. Hoito voi sisältää useiden lääkkeiden käyttöä ja leikkausta. Hoidosta huolimatta monet potilaat pahenevat edelleen, ja jotkut saattavat jopa menettää näkönsä. Tämän mahdollisen näön menetyksen uhan ja joidenkin paikallisesti käytettävien glaukoomalääkkeiden, erityisesti beetasalpaajien, tunnettujen masennukseen liittyvien sivuvaikutusten vuoksi (Cove-Smith JR et al, 1985) voidaan olettaa, että glaukoomapotilaalla saattaa olla lisääntynyt masennuksen ja muiden psykopatologioiden esiintyvyys. Samanlaista hypoteesia on myös järkevää soveltaa potilaisiin, joilla on normaalipaineglaukooma.
Normaalijännitysglaukooma (NTG) on eräänlainen avokulmaglaukooma, joka määritellään optiseksi neuropatiaksi, johon liittyy näkökenttävaurioita sekä silmänpaineen normaali jakautuminen (<21 mmHg) 24 tunnin aikana sekä normaali kammio- kulman anatomia (Levene RZ, 1980). NTG liittyy erilaisiin vasospastisiin oireyhtymiin, mukaan lukien migreenin (Phelps CD et al, 1985), angina pectoriksen (Goldberg I et al, 1981), hiljaisen sydänlihaksen iskemian (Kaiser HJ et al, 1993) ja silmän vasopasmin (Flammer J et al.) esiintyvyys. ai, 1991; Flammer J et ai. 1987; Orgul S et ai 1995). Tällaiset liittyvät kliiniset ominaisuudet viittaavat siihen, että NTG:n patogeneesi sisältää verisuonten säätelyhäiriöitä. Aiemmissa tutkimuksissa on hyvin dokumentoitu, että monet verisuonten säätelyhäiriöihin liittyvät fyysiset ongelmat, kuten angina pectoris (Friedman M et al 1974; Russek HI et al 1976), migreeni (Diener HC et al 1994), primaarinen Raynaudin tauti (Wagner) HH et al 1993) ja aivohalvaus (Gainotti G, et al, 2001; Hayee Ma et al 2001) liittyvät korkeaan masennussairauden riskiin. Joten NTG:n, joka on sairaus, johon liittyy verisuonten säätelyhäiriö, oletetaan liittyvän psykopatologiaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Kiina
- Department of Psychiatry, Kowloon Hospital, Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaiden mukaanottokriteerit (NTG ja OTNTG):
- Kantonin kiinaa puhuva kiina
- Ikäraja 18-65
- Yliopistoon kuuluvalla glaukoomaklinikalla elokuusta 2005 kesäkuuhun 2006 kirjallisella suostumuksella Ohjauskriteerit
- Ne, jotka vain saavat rutiininomaisen fundi-tutkimuksen ilman jälkiseurantaa
- Kantonin kiinaa puhuva kiina
- Ikäraja 18-65
- Kirjallisella suostumuksella
Tapausten poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit:
- Psykoosit
- Psykiatrinen tila, joka vaatii sairaalahoidon
- Aiempi tai nykyinen silmäsairaus tai yleinen akuutti tai krooninen sairaus
- Minkä tahansa lääkkeen ottaminen
- Psykoosit
- Psykiatrinen tila, joka vaatii sairaalahoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karina Chan, MBChB, MRCPsych, Department of Psychiatry, Kowloon Hospital, Hong Kong
- Opintojohtaja: Dexter Leung, MBChB, FRCS, Chinese University of Hong Kong
- Opintojohtaja: Sing Lee, MD, MRCPsych, Department of Psychiatry, CUHK
- Opintojen puheenjohtaja: Dennis Lam, MD, FRCOphth, Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRE-2006.060
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .