- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00324181
Psychopatologia jaskry normalnego ciśnienia u pacjentów ambulatoryjnych w Chinach w Hongkongu
Sugeruje się, że patogeneza jaskry normalnego ciśnienia (NTG) obejmuje dysregulację naczyń. We wcześniejszych badaniach dobrze udokumentowano, że wiele problemów fizycznych związanych z dysregulacją naczyń, takich jak dusznica bolesna (Friedman M i wsp. 1974; Russek HI i wsp. 1976), migrena (Diener HC i wsp. 1994), pierwotna choroba Raynauda (Wagner HH i in. 1993) oraz udar mózgu (Gainotti G i in., 2001; Hayee Ma i in. 2001) są związane z wysokim ryzykiem wystąpienia choroby depresyjnej. Tak więc postuluje się, że NTG, jako choroba związana z dysregulacją naczyń, jest związana z psychopatologią.
Jaskra wzrasta po 40 roku życia, a liczba osób w tym wieku w Hong Kongu szybko rośnie. Nie mamy jednak wiedzy na temat związku między psychopatologią a NTG w Hongkongu. Niniejsze badanie ma na celu przezwyciężenie ograniczeń w poprzednich badaniach, a cele niniejszego badania są następujące:
- Aby zidentyfikować częstość występowania psychopatologii jaskry normalnego ciśnienia Chińscy pacjenci z Hongkongu uczęszczający do ambulatoryjnej kliniki jaskry powiązanej z uniwersytetem.
- Określenie, czy istnieją różnice pomiędzy pacjentami z NTG, pacjentami z jaskrą inną niż NTG oraz grupą kontrolną pod względem psychopatologii i jakości życia.
Wzory:
Badanie kliniczno-kontrolne w celu porównania pacjentów z jaskrą z normalnym ciśnieniem tętniczym (NTG), pacjentami z jaskrą inną niż jaskra z normalnym ciśnieniem krwi (OTNTG) oraz grupą kontrolną pod względem psychopatologii i jakości życia
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wykazano, że pacjenci z przewlekłymi chorobami mają wyższy wskaźnik depresji i innych psychopatologii (Kimmel PL i in., 1998; Amato L i in., 1996). Jaskra jest przewlekłą, postępującą chorobą okulistyczną. Leczenie może obejmować stosowanie wielu leków i operację. Pomimo terapii stan wielu pacjentów nadal się pogarsza, a niektórzy mogą nawet stracić wzrok. Z powodu tego zagrożenia potencjalną utratą wzroku i znanych skutków ubocznych związanych z depresją niektórych miejscowych leków na jaskrę, w szczególności beta-blokerów (Cove-Smith JR i in., 1985), konieczne może być postawienie hipotezy, że pacjent z jaskrą może mieć wzrost częstości występowania depresji i innych psychopatologii. Zasadne jest również zastosowanie podobnej hipotezy do pacjentów z jaskrą normalnego ciśnienia.
Jaskra normalnego ciśnienia (NTG) to rodzaj jaskry z otwartym kątem przesączania, definiowany jako neuropatia nerwu wzrokowego z ubytkami pola widzenia wraz z normalnym rozkładem ciśnienia wewnątrzgałkowego (<21 mmHg) w okresie 24 godzin oraz normalnym anatomia kąta (Levene RZ, 1980). NTG jest związany z różnymi zespołami naczynioskurczowymi, w tym większą częstością występowania migreny (Phelps CD i in., 1985), dusznicy bolesnej (Goldberg I i in., 1981), niemego niedokrwienia mięśnia sercowego (Kaiser HJ i in., 1993) i skurczu naczyń ocznych (Flammer J i in. wsp., 1991; Flammer J i wsp. 1987; Orgul S i wsp. 1995). Takie powiązane cechy kliniczne sugerują, że patogeneza NTG obejmuje dysregulację naczyń. We wcześniejszych badaniach dobrze udokumentowano, że wiele problemów fizycznych związanych z dysregulacją naczyń, takich jak dusznica bolesna (Friedman M i wsp. 1974; Russek HI i wsp. 1976), migrena (Diener HC i wsp. 1994), pierwotna choroba Raynauda (Wagner HH i in. 1993) oraz udar mózgu (Gainotti G i in., 2001; Hayee Ma i in. 2001) są związane z wysokim ryzykiem wystąpienia choroby depresyjnej. Tak więc postuluje się, że NTG, jako choroba związana z dysregulacją naczyń, jest związana z psychopatologią.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Chiny
- Department of Psychiatry, Kowloon Hospital, Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia pacjentów (NTG i OTNTG):
- Chiński mówiący po kantońsku
- Wiek od 18 do 65 lat
- Uczestnictwo w uniwersyteckiej klinice leczenia jaskry od sierpnia 2005 do czerwca 2006 za pisemną zgodą Kryteria włączenia do kontroli
- Ci, którzy właśnie przechodzą rutynowe badanie dna oka bez późniejszej kontroli okulistycznej
- Chiński mówiący po kantońsku
- Wiek od 18 do 65 lat
- Za pisemną zgodą
Kryteria wykluczenia przypadków:
Kryteria wyłączenia:
- Psychozy
- Stan psychiczny uzasadniający hospitalizację Kryteria wykluczenia z kontroli
- Przebyta lub obecna choroba oczu lub ogólna ostra lub przewlekła choroba
- Przyjmowanie jakichkolwiek leków
- Psychozy
- Stan psychiczny uzasadniający hospitalizację
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Karina Chan, MBChB, MRCPsych, Department of Psychiatry, Kowloon Hospital, Hong Kong
- Dyrektor Studium: Dexter Leung, MBChB, FRCS, Chinese University of Hong Kong
- Dyrektor Studium: Sing Lee, MD, MRCPsych, Department of Psychiatry, CUHK
- Krzesło do nauki: Dennis Lam, MD, FRCOphth, Chinese University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRE-2006.060
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .