- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00324181
Psykopatologi av glaukom med normal spänning i Hongkong kinesisk öppenvård
Det föreslås att patogenesen av glaukom med normal spänning (NTG) involverar vaskulär dysreglering. I tidigare studier är det väldokumenterat att många fysiska problem relaterade till vaskulär dysreglering, såsom angina pectoris (Friedman M et al 1974; Russek HI et al 1976), migrän (Diener HC et al 1994), primär Raynauds sjukdom (Wagner) HH et al 1993) och stroke (Gainotti G, et al, 2001; Hayee Ma et al 2001), är associerade med en hög risk för depressiv sjukdom. Så, NTG, som är en sjukdom som involverar vaskulär dysreglering, antas vara associerad med psykopatologi.
Glaukom ökar efter 40-årsåldern och antalet personer över denna ålder i Hongkong växer snabbt. Vi har dock ingen kunskap om kopplingen mellan psykopatologi och NTG i Hong Kong. Den föreliggande studien försöker övervinna begränsningen i tidigare forskning och målen för denna studie är:
- Att identifiera förekomsten av psykopatologi av glaukom med normal spänning i Hongkong kinesiska öppenvårdspatienter som går på en universitetsansluten glaukomklinik.
- För att avgöra om det finns några skillnader mellan NTG-patienter, patienter med andra glaukom än NTG och kontroll när det gäller psykopatologi och livskvalitet.
Mönster:
Fall-kontrollstudie för att jämföra patienter med normal-tension glaukom (NTG), patienter med glaukom annat än normal-tension glaukom (OTNTG) och kontroll när det gäller psykopatologi och livskvalitet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patienter med kronisk medicinsk sjukdom har visat sig ha högre frekvens av depression och annan psykopatologi (Kimmel PL et al, 1998; Amato L et al, 1996). Glaukom är en kronisk, progressiv oftalmologisk sjukdom. Behandling kan innebära användning av flera mediciner och kirurgi. Trots terapi fortsätter många patienter att förvärras, och vissa kan till och med förlora synen. På grund av detta hot om potentiell synförlust och de kända depressionsrelaterade biverkningarna av vissa av topikala glaukommediciner, särskilt betablockerare (Cove-Smith JR et al, 1985), kan det vara nödvändigt att anta att glaukompatienter kan ha en ökad förekomst av depression och annan psykopatologi. Det är också rimligt att tillämpa liknande hypotes på patienter med normalspänningsglaukom.
Normal-tension glaukom (NTG) är en typ av öppenvinkelglaukom definierad som en optisk neuropati med synfältsdefekter tillsammans normalfördelning av intraokulärt tryck (<21 mmHg) under en period av tjugofyra timmar samt normal kammar- vinkelanatomi (Levene RZ, 1980). NTG är associerat med olika vasospastiska syndrom inklusive högre incidens av migrän (Phelps CD et al, 1985), angina pectoris (Goldberg I et al, 1981), tyst myokardischemi (Kaiser HJ et al, 1993) och okulär vasopasm (Flammer J et al. al, 1991; Flammer J et al 1987; Orgul S et al 1995). Sådana associerade kliniska egenskaper tyder på att patogenesen av NTG involverar vaskulär dysreglering. I tidigare studier är det väldokumenterat att många fysiska problem relaterade till vaskulär dysreglering, såsom angina pectoris (Friedman M et al 1974; Russek HI et al 1976), migrän (Diener HC et al 1994), primär Raynauds sjukdom (Wagner) HH et al 1993) och stroke (Gainotti G, et al, 2001; Hayee Ma et al 2001), är associerade med en hög risk för depressiv sjukdom. Så, NTG, som är en sjukdom som involverar vaskulär dysreglering, antas vara associerad med psykopatologi.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Department of Psychiatry, Kowloon Hospital, Hong Kong
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier för patienter (NTG och OTNTG):
- Kantonesisktalande kinesiska
- Ålder från 18 till 65
- Går på universitetsansluten glaukomklinik från augusti 2005 till juni 2006 med skriftligt medgivande Inklusionskriterier för kontroll
- De som precis fått rutinundersökning utan någon oftalmologisk uppföljning efteråt
- Kantonesisktalande kinesiska
- Ålder från 18 till 65
- Med skriftligt samtycke
Uteslutningskriterier för fall:
Exklusions kriterier:
- Psykoser
- Psykiatriskt tillstånd som motiverar sjukhusvistelse Uteslutningskriterier för kontroll
- Tidigare eller aktuell okulär eller allmän akut eller kronisk sjukdom
- Tar vilken medicin som helst
- Psykoser
- Psykiatriskt tillstånd som motiverar sjukhusvistelse
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Karina Chan, MBChB, MRCPsych, Department of Psychiatry, Kowloon Hospital, Hong Kong
- Studierektor: Dexter Leung, MBChB, FRCS, Chinese University of Hong Kong
- Studierektor: Sing Lee, MD, MRCPsych, Department of Psychiatry, CUHK
- Studiestol: Dennis Lam, MD, FRCOphth, Chinese University of Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CRE-2006.060
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .