- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00326534
Rickettsial Genesis에서 덴마크의 Sarcoidosis까지
2009년 3월 6일 업데이트: Statens Serum Institut
한 연구에서는 두 명의 환자에서 리케차 종의 감염과 리케차 데옥시리보핵산(DNA)의 분자적 증거를 찾는 유육종증 사이의 연관성을 제안했습니다. 또 다른 연구에서는 유육종증이 있는 스웨덴 환자 20명에게서 항체가 발견되지 않았습니다.
이 연구는 덴마크 환자의 세 가지 다른 접근 방식을 통해 주제를 더욱 강화할 것입니다.
이 연구의 목적은 유육종증이 있는 덴마크 환자에서 Rickettsia 종 감염의 혈청학적 및 분자학적 증거를 찾는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 주제에 대한 세 가지 접근 방식이 있습니다.
- 유육종증이없는 50 명의 헌혈자와 비교하여 유육종증이있는 50 명의 환자에서 리케차 면역 글로빈 G (IgG) 항체에 대한 혈청 학적 조사.
- 기존 림프절 생검을 사용한 보관 연구에서 면역조직화학 분석, 형광 제자리 하이브리드화 및 중합효소 연쇄 반응이 유육종증 환자 50명의 샘플에 적용되고 유육종증이 없는 환자 50명과 결핵 환자 10명과 비교됩니다.
- 유육종증이없는 20 명의 환자와 비교하여 유육종증이있는 20 명의 환자로부터 기관지 내시경으로 얻은 샘플을 사용한 전향 적 연구. 이 연구는 두 번째 연구와 동일한 기술을 적용하지만 환자의 정보를 강화합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
36
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen S, 덴마크, 2300
- Denmark
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
유육종증, 객혈, 만성 기침 또는 암 의심으로 인해 부서에서 광섬유 기관지경 검사를 의뢰한 환자
설명
포함 기준:
- 유육종증, 객혈, 만성 기침 또는 암 의심으로 인해 부서에서 광섬유 기관지경 검사를 의뢰했습니다.
제외 기준:
- 임산부
- 18세 미만 환자
- 동의 없는 환자
- 자신의 검체를 연구에 사용하지 않기를 희망하는 등록된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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통제 수단
유육종증은 없으나 광섬유 기관지경 검사가 필요한 환자
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유육종증 환자
새로 진단된 유육종증 환자
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Claus B Svendsen, MD, Statens Serum Institut
- 연구 의자: Nils Milman, MD, Rigshospitalet, Denmark
- 연구 의자: Karen A Krogfelt, PhD, Statens Serum Institut
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Planck A, Eklund A, Grunewald J, Vene S. No serological evidence of Rickettsia helvetica infection in Scandinavian sarcoidosis patients. Eur Respir J. 2004 Nov;24(5):811-3. doi: 10.1183/09031936.04.00014604.
- Nilsson K, Pahlson C, Lukinius A, Eriksson L, Nilsson L, Lindquist O. Presence of Rickettsia helvetica in granulomatous tissue from patients with sarcoidosis. J Infect Dis. 2002 Apr 15;185(8):1128-38. doi: 10.1086/339962. Epub 2002 Mar 21.
- Svendsen CB, Milman N, Hoier-Madsen M, Dziegiel MH, Krogfelt KA. Determination of rickettsial and antinuclear antibodies in Danish patients with sarcoidosis. Clin Respir J. 2008 Oct;2(4):202-7. doi: 10.1111/j.1752-699X.2008.00051.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 5월 15일
처음 게시됨 (추정)
2006년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2009년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KF 01 303797
- 2006-41-6575
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유육종증에 대한 임상 시험
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Actelion종료됨Sarcoidosis 관련 폐 고혈압미국, 독일, 캐나다, 영국, 벨기에, 프랑스, 네덜란드, 이탈리아, 브라질, 스페인