Rickettsial Genesis to Sarcoidosis i Danmark
6. mars 2009 oppdatert av: Statens Serum Institut
En studie har antydet en sammenheng mellom en infeksjon med Rickettsia-arter og sarkoidose som finner molekylære bevis på rickettsial deoksyribonukleinsyre (DNA) hos to pasienter. En annen studie fant ingen antistoffer hos tjue svenske pasienter med sarkoidose.
Denne studien vil styrke emnet ytterligere ved tre forskjellige tilnærminger hos danske pasienter.
Hensikten med denne studien er å finne serologiske og molekylære bevis på en infeksjon med Rickettsia-arter hos danske pasienter med sarkoidose.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studien har tre tilnærminger til emnet:
- En serologisk undersøkelse av rickettsial immunoglobin G (IgG)-antistoffer hos 50 pasienter med sarkoidose sammenlignet med 50 blodgivere uten sarkoidose.
- En arkivstudie ved bruk av eksisterende lymfeknutebiopsier, hvor immunhistokjemisk analyse, fluorescerende in situ hybridisering og polymerasekjedereaksjon vil bli brukt på prøver fra 50 pasienter med sarkoidose og sammenlignet med 50 pasienter uten sarkoidose og 10 pasienter med tuberkulose.
- En prospektiv studie med bronkoskopisk innhentede prøver fra 20 pasienter med sarkoidose, sammenlignet med 20 pasienter uten sarkoidose. Studien bruker de samme teknikkene som den andre studien, men forbedrer informasjonen fra pasientene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
36
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen S, Danmark, 2300
- Denmark
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter henvist til fiberoptisk bronkoskopi på avdelingen enten på grunn av sarkoidose, hemoptyse, kronisk hoste eller kreftmistanke
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Henvist til fiberoptisk bronkoskopi i avdelingen enten på grunn av sarkoidose, hemoptyse, kronisk hoste eller kreftmistanke
Ekskluderingskriterier:
- Gravide pasienter
- Pasienter under 18 år
- Pasienter uten samtykke
- Pasienter med et registrert ønske om å ikke få brukt prøvene sine til forskning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kontroller
Pasienter uten sarkoidose, men som krever fiberoptisk bronkoskopi
|
|
Sarkoidosepasienter
Pasienter med nylig diagnostisert sarkoidose
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Claus B Svendsen, MD, Statens Serum Institut
- Studiestol: Nils Milman, MD, Rigshospitalet, Denmark
- Studiestol: Karen A Krogfelt, PhD, Statens Serum Institut
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Planck A, Eklund A, Grunewald J, Vene S. No serological evidence of Rickettsia helvetica infection in Scandinavian sarcoidosis patients. Eur Respir J. 2004 Nov;24(5):811-3. doi: 10.1183/09031936.04.00014604.
- Nilsson K, Pahlson C, Lukinius A, Eriksson L, Nilsson L, Lindquist O. Presence of Rickettsia helvetica in granulomatous tissue from patients with sarcoidosis. J Infect Dis. 2002 Apr 15;185(8):1128-38. doi: 10.1086/339962. Epub 2002 Mar 21.
- Svendsen CB, Milman N, Hoier-Madsen M, Dziegiel MH, Krogfelt KA. Determination of rickettsial and antinuclear antibodies in Danish patients with sarcoidosis. Clin Respir J. 2008 Oct;2(4):202-7. doi: 10.1111/j.1752-699X.2008.00051.x.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mai 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2006
Først lagt ut (Anslag)
17. mai 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. mars 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2009
Sist bekreftet
1. mars 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KF 01 303797
- 2006-41-6575
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .