Geneze rickettsia po sarkoidózu v Dánsku
6. března 2009 aktualizováno: Statens Serum Institut
Jedna studie navrhla souvislost mezi infekcí druhem Rickettsia a sarkoidózou, která našla molekulární důkazy rickettsiové deoxyribonukleové kyseliny (DNA) u dvou pacientů. Jiná studie nenašla žádné protilátky u dvaceti švédských pacientů se sarkoidózou.
Tato studie dále rozšíří předmět o tři různé přístupy u dánských pacientů.
Účelem této studie je najít sérologické a molekulární důkazy infekce druhem Rickettsia u dánských pacientů se sarkoidózou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Studie má tři přístupy k tématu:
- Sérologické vyšetření protilátek proti rickettsiovému imunoglobinu G (IgG) u 50 pacientů se sarkoidózou ve srovnání s 50 dárci krve bez sarkoidózy.
- Archivní studie využívající již existující biopsie lymfatických uzlin, kde imunohistochemická analýza, fluorescenční in situ hybridizace a polymerázová řetězová reakce budou aplikovány na vzorky od 50 pacientů se sarkoidózou a porovnány s 50 pacienty bez sarkoidózy a 10 pacienty s tuberkulózou.
- Prospektivní studie s použitím bronchoskopicky získaných vzorků od 20 pacientů se sarkoidózou ve srovnání s 20 pacienty bez sarkoidózy. Studie používá stejné techniky jako druhá studie, ale rozšiřuje informace od pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
36
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen S, Dánsko, 2300
- Denmark
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti odeslaní na oddělení fibrooptickou bronchoskopii buď pro sarkoidózu, hemoptýzu, chronický kašel nebo podezření na rakovinu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Odkazováno na fibrooptickou bronchoskopii na oddělení buď kvůli sarkoidóze, hemoptýze, chronickému kašli nebo podezření na rakovinu
Kritéria vyloučení:
- Těhotné pacientky
- Pacienti mladší 18 let
- Pacienti bez souhlasu
- Pacienti s registrovaným přáním, aby jejich vzorky nebyly použity pro výzkum
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Řízení
Pacienti bez sarkoidózy, ale vyžadující bronchoskopii z optických vláken
|
|
Pacienti se sarkoidózou
Pacienti s nově diagnostikovanou sarkoidózou
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Claus B Svendsen, MD, Statens Serum Institut
- Studijní židle: Nils Milman, MD, Rigshospitalet, Denmark
- Studijní židle: Karen A Krogfelt, PhD, Statens Serum Institut
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Planck A, Eklund A, Grunewald J, Vene S. No serological evidence of Rickettsia helvetica infection in Scandinavian sarcoidosis patients. Eur Respir J. 2004 Nov;24(5):811-3. doi: 10.1183/09031936.04.00014604.
- Nilsson K, Pahlson C, Lukinius A, Eriksson L, Nilsson L, Lindquist O. Presence of Rickettsia helvetica in granulomatous tissue from patients with sarcoidosis. J Infect Dis. 2002 Apr 15;185(8):1128-38. doi: 10.1086/339962. Epub 2002 Mar 21.
- Svendsen CB, Milman N, Hoier-Madsen M, Dziegiel MH, Krogfelt KA. Determination of rickettsial and antinuclear antibodies in Danish patients with sarcoidosis. Clin Respir J. 2008 Oct;2(4):202-7. doi: 10.1111/j.1752-699X.2008.00051.x.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. května 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. května 2006
První zveřejněno (Odhad)
17. května 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. března 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2009
Naposledy ověřeno
1. března 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KF 01 303797
- 2006-41-6575
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .