Rickettsial Génesis a sarcoidosis en Dinamarca
6 de marzo de 2009 actualizado por: Statens Serum Institut
Un estudio ha sugerido una conexión entre una infección con especies de Rickettsia y la sarcoidosis al encontrar evidencia molecular de ácido desoxirribonucleico (ADN) rickettsial en dos pacientes. Otro estudio no encontró anticuerpos en veinte pacientes suecos con sarcoidosis.
Este estudio mejorará aún más el tema mediante tres enfoques diferentes en pacientes daneses.
El propósito de este estudio es encontrar evidencia serológica y molecular de una infección con especies de Rickettsia en pacientes daneses con sarcoidosis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio tiene tres enfoques sobre el tema:
- Una encuesta serológica de anticuerpos de inmunoglobina G (IgG) contra la rickettsia en 50 pacientes con sarcoidosis en comparación con 50 donantes de sangre sin sarcoidosis.
- Un estudio de archivo que utiliza biopsias de ganglios linfáticos preexistentes, donde se aplicarán análisis inmunohistoquímicos, hibridación fluorescente in situ y reacción en cadena de la polimerasa a muestras de 50 pacientes con sarcoidosis y se compararán con 50 pacientes sin sarcoidosis y 10 pacientes con tuberculosis.
- Un estudio prospectivo utilizando muestras obtenidas por broncoscopia de 20 pacientes con sarcoidosis, en comparación con 20 pacientes sin sarcoidosis. El estudio aplica las mismas técnicas que el segundo estudio, pero potenciando la información de los pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
36
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Copenhagen S, Dinamarca, 2300
- Denmark
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes remitidos a fibrobroncoscopia en el servicio ya sea por sarcoidosis, hemoptisis, tos crónica o sospecha de cáncer
Descripción
Criterios de inclusión:
- Derivado a fibrobroncoscopia en el departamento ya sea por sarcoidosis, hemoptisis, tos crónica o sospecha de cáncer
Criterio de exclusión:
- Pacientes embarazadas
- Pacientes menores de 18 años
- Pacientes sin consentimiento
- Pacientes con deseo registrado de que sus muestras no se utilicen para investigación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Control S
Pacientes sin sarcoidosis, pero que requieren una broncoscopia de fibra óptica
|
|
Pacientes con sarcoidosis
Pacientes con sarcoidosis recién diagnosticada
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claus B Svendsen, MD, Statens Serum Institut
- Silla de estudio: Nils Milman, MD, Rigshospitalet, Denmark
- Silla de estudio: Karen A Krogfelt, PhD, Statens Serum Institut
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Planck A, Eklund A, Grunewald J, Vene S. No serological evidence of Rickettsia helvetica infection in Scandinavian sarcoidosis patients. Eur Respir J. 2004 Nov;24(5):811-3. doi: 10.1183/09031936.04.00014604.
- Nilsson K, Pahlson C, Lukinius A, Eriksson L, Nilsson L, Lindquist O. Presence of Rickettsia helvetica in granulomatous tissue from patients with sarcoidosis. J Infect Dis. 2002 Apr 15;185(8):1128-38. doi: 10.1086/339962. Epub 2002 Mar 21.
- Svendsen CB, Milman N, Hoier-Madsen M, Dziegiel MH, Krogfelt KA. Determination of rickettsial and antinuclear antibodies in Danish patients with sarcoidosis. Clin Respir J. 2008 Oct;2(4):202-7. doi: 10.1111/j.1752-699X.2008.00051.x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de mayo de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de marzo de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2009
Última verificación
1 de marzo de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KF 01 303797
- 2006-41-6575
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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