Rickettsial Genesis to Sarcoidosis i Danmark
6. marts 2009 opdateret af: Statens Serum Institut
En undersøgelse har antydet en sammenhæng mellem en infektion med Rickettsia-arter og sarkoidose, der finder molekylære beviser for rickettsial deoxyribonukleinsyre (DNA) hos to patienter. En anden undersøgelse fandt ingen antistoffer hos tyve svenske patienter med sarkoidose.
Denne undersøgelse vil yderligere styrke emnet ved tre forskellige tilgange hos danske patienter.
Formålet med denne undersøgelse er at finde serologisk og molekylær evidens for en infektion med Rickettsia-arter hos danske patienter med sarkoidose.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen har tre tilgange til emnet:
- En serologisk undersøgelse af rickettsial immunglobin G (IgG)-antistoffer hos 50 patienter med sarkoidose sammenlignet med 50 bloddonorer uden sarkoidose.
- Et arkivstudie, der anvender allerede eksisterende lymfeknudebiopsier, hvor immunhistokemisk analyse, fluorescerende in situ hybridisering og polymerasekædereaktion vil blive anvendt på prøver fra 50 patienter med sarkoidose og sammenlignet med 50 patienter uden sarkoidose og 10 patienter med tuberkulose.
- En prospektiv undersøgelse med bronkoskopisk opnåede prøver fra 20 patienter med sarkoidose sammenlignet med 20 patienter uden sarkoidose. Undersøgelsen anvender de samme teknikker som den anden undersøgelse, men forbedrer informationen fra patienterne.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
36
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen S, Danmark, 2300
- Denmark
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter henvist til fiberoptisk bronkoskopi på afdelingen enten på grund af sarkoidose, hæmoptyse, kronisk hoste eller kræftmistanke
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Henvist til fiberoptisk bronkoskopi på afdelingen enten på grund af sarkoidose, hæmoptyse, kronisk hoste eller kræftmistanke
Ekskluderingskriterier:
- Gravide patienter
- Patienter under 18 år
- Patienter uden samtykke
- Patienter med et registreret ønske om ikke at få deres prøver brugt til forskning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kontrolelementer
Patienter uden sarkoidose, men som kræver en fiberoptisk bronkoskopi
|
|
Sarcoidose patienter
Patienter med nydiagnosticeret sarkoidose
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Claus B Svendsen, MD, Statens Serum Institut
- Studiestol: Nils Milman, MD, Rigshospitalet, Denmark
- Studiestol: Karen A Krogfelt, PhD, Statens Serum Institut
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Planck A, Eklund A, Grunewald J, Vene S. No serological evidence of Rickettsia helvetica infection in Scandinavian sarcoidosis patients. Eur Respir J. 2004 Nov;24(5):811-3. doi: 10.1183/09031936.04.00014604.
- Nilsson K, Pahlson C, Lukinius A, Eriksson L, Nilsson L, Lindquist O. Presence of Rickettsia helvetica in granulomatous tissue from patients with sarcoidosis. J Infect Dis. 2002 Apr 15;185(8):1128-38. doi: 10.1086/339962. Epub 2002 Mar 21.
- Svendsen CB, Milman N, Hoier-Madsen M, Dziegiel MH, Krogfelt KA. Determination of rickettsial and antinuclear antibodies in Danish patients with sarcoidosis. Clin Respir J. 2008 Oct;2(4):202-7. doi: 10.1111/j.1752-699X.2008.00051.x.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. maj 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. maj 2006
Først opslået (Skøn)
17. maj 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. marts 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. marts 2009
Sidst verificeret
1. marts 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KF 01 303797
- 2006-41-6575
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .