Rickettsial Genesis sarkoidoosiksi Tanskassa
perjantai 6. maaliskuuta 2009 päivittänyt: Statens Serum Institut
Eräässä tutkimuksessa on ehdotettu yhteyttä Rickettsia-lajien aiheuttaman infektion ja sarkoidoosin välillä, ja kahdella potilaalla on löydetty molekyylitodisteita riketsiaalisesta deoksiribonukleiinihaposta (DNA). Toisessa tutkimuksessa ei löydetty vasta-aineita kahdellakymmenellä ruotsalaisella sarkoidoosipotilaalla.
Tämä tutkimus vahvistaa aihetta entisestään kolmella eri lähestymistavalla tanskalaisilla potilailla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on löytää serologisia ja molekulaarisia todisteita Rickettsia-lajin aiheuttamasta infektiosta tanskalaisilla sarkoidoosipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa on kolme lähestymistapaa aiheeseen:
- Serologinen tutkimus riketsiaalisen immunoglobiini G (IgG) -vasta-aineista 50 sarkoidoosipotilaalla verrattuna 50 verenluovuttajaan, joilla ei ollut sarkoidoosia.
- Arkistotutkimus, jossa käytetään aiempaa imusolmukebiopsiaa, jossa immunohistokemiallista analyysiä, fluoresoivaa in situ -hybridisaatiota ja polymeraasiketjureaktiota sovelletaan näytteisiin 50 potilaasta, joilla on sarkoidoosi, ja verrataan 50 potilaaseen, joilla ei ole sarkoidoosia, ja 10 potilaaseen, joilla on tuberkuloosi.
- Prospektiivinen tutkimus, jossa käytettiin bronkoskooppisesti otettuja näytteitä 20 potilaasta, joilla oli sarkoidoosi, verrattuna 20 potilaaseen, joilla ei ollut sarkoidoosia. Tutkimuksessa käytetään samoja tekniikoita kuin toisessa tutkimuksessa, mutta tehostetaan potilaiden tietoja.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen S, Tanska, 2300
- Denmark
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat joutuivat osastolla valokuitubronkoskopiaan joko sarkoidoosin, hemoptyysin, kroonisen yskän tai syöpäepäilyn vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ohjattu kuituoptiseen bronkoskopiaan osastolla joko sarkoidoosin, hemoptysisen, kroonisen yskän tai syöpäepäilyn vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat potilaat
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat ilman suostumusta
- Potilaat, joilla on rekisteröity toive, ettei näytteitä käytetä tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Säätimet
Potilaat, joilla ei ole sarkoidoosia, mutta jotka tarvitsevat kuituoptisen bronkoskopian
|
|
Sarkoidoosipotilaat
Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu sarkoidoosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Claus B Svendsen, MD, Statens Serum Institut
- Opintojen puheenjohtaja: Nils Milman, MD, Rigshospitalet, Denmark
- Opintojen puheenjohtaja: Karen A Krogfelt, PhD, Statens Serum Institut
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Planck A, Eklund A, Grunewald J, Vene S. No serological evidence of Rickettsia helvetica infection in Scandinavian sarcoidosis patients. Eur Respir J. 2004 Nov;24(5):811-3. doi: 10.1183/09031936.04.00014604.
- Nilsson K, Pahlson C, Lukinius A, Eriksson L, Nilsson L, Lindquist O. Presence of Rickettsia helvetica in granulomatous tissue from patients with sarcoidosis. J Infect Dis. 2002 Apr 15;185(8):1128-38. doi: 10.1086/339962. Epub 2002 Mar 21.
- Svendsen CB, Milman N, Hoier-Madsen M, Dziegiel MH, Krogfelt KA. Determination of rickettsial and antinuclear antibodies in Danish patients with sarcoidosis. Clin Respir J. 2008 Oct;2(4):202-7. doi: 10.1111/j.1752-699X.2008.00051.x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. syyskuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. toukokuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. toukokuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 17. toukokuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 9. maaliskuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KF 01 303797
- 2006-41-6575
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .