Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rickettsial Genesis tot Sarcoïdose in Denemarken

6 maart 2009 bijgewerkt door: Statens Serum Institut

Eén studie heeft een verband gesuggereerd tussen een infectie met Rickettsia-soorten en sarcoïdose, waarbij bij twee patiënten moleculair bewijs werd gevonden van rickettsia-desoxyribonucleïnezuur (DNA). Een andere studie vond geen antilichamen bij twintig Zweedse patiënten met sarcoïdose.

Deze studie zal het onderwerp verder verbeteren door drie verschillende benaderingen bij Deense patiënten.

Het doel van deze studie is om serologisch en moleculair bewijs te vinden van een infectie met Rickettsia-soorten bij Deense patiënten met sarcoïdose.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De studie heeft drie benaderingen van het onderwerp:

  1. Een serologisch onderzoek van rickettsiale immunoglobine G (IgG)-antilichamen bij 50 patiënten met sarcoïdose vergeleken met 50 bloeddonoren zonder sarcoïdose.
  2. Een archiefstudie met reeds bestaande lymfeklierbiopten, waarbij immunohistochemische analyse, fluorescerende in situ hybridisatie en polymerasekettingreactie zullen worden toegepast op monsters van 50 patiënten met sarcoïdose en vergeleken met 50 patiënten zonder sarcoïdose en 10 patiënten met tuberculose.
  3. Een prospectieve studie met bronchoscopisch verkregen monsters van 20 patiënten met sarcoïdose, vergeleken met 20 patiënten zonder sarcoïdose. De studie past dezelfde technieken toe als de tweede studie, maar verbetert de informatie van de patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

36

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen S, Denemarken, 2300
        • Denmark

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten verwezen naar fiberoptische bronchoscopie op de afdeling vanwege sarcoïdose, bloedspuwing, chronische hoest of verdenking van kanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verwezen naar fiberoptische bronchoscopie op de afdeling vanwege sarcoïdose, bloedspuwing, chronische hoest of verdenking van kanker

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere patiënten
  • Patiënten jonger dan 18 jaar
  • Patiënten zonder toestemming
  • Patiënten met een geregistreerde wens om hun monsters niet voor onderzoek te laten gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Controles
Patiënten zonder sarcoïdose, maar die een fiberoptische bronchoscopie nodig hebben
Sarcoïdose patiënten
Patiënten met nieuw gediagnosticeerde sarcoïdose

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Statens Serum Institut

Medewerkers

Bispebjerg Hospital
Civilingeniør Johs. E. Ormstrup og Hustru Grete Ormstrups Fond

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Claus B Svendsen, MD, Statens Serum Institut
  • Studie stoel: Nils Milman, MD, Rigshospitalet, Denmark
  • Studie stoel: Karen A Krogfelt, PhD, Statens Serum Institut

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

17 mei 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 maart 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2009

Laatst geverifieerd

1 maart 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KF 01 303797
  • 2006-41-6575

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren