Rickettsial Genesis to Sarcoidosis i Danmark
6 mars 2009 uppdaterad av: Statens Serum Institut
En studie har föreslagit ett samband mellan en infektion med Rickettsia-arter och sarkoidos som hittade molekylära tecken på rickettsial deoxiribonukleinsyra (DNA) hos två patienter. En annan studie fann inga antikroppar hos tjugo svenska patienter med sarkoidos.
Denna studie kommer att ytterligare förstärka ämnet genom tre olika tillvägagångssätt hos danska patienter.
Syftet med denna studie är att hitta serologiska och molekylära bevis för en infektion med Rickettsia-arter hos danska patienter med sarkoidos.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studien har tre synsätt på ämnet:
- En serologisk undersökning av rickettsial immunglobin G (IgG)-antikroppar hos 50 patienter med sarkoidos jämfört med 50 blodgivare utan sarkoidos.
- En arkivstudie med användning av redan existerande lymfkörtelbiopsier, där immunhistokemisk analys, fluorescerande in situ-hybridisering och polymeraskedjereaktion kommer att tillämpas på prover från 50 patienter med sarkoidos och jämfört med 50 patienter utan sarkoidos och 10 patienter med tuberkulos.
- En prospektiv studie med bronkoskopiskt erhållna prover från 20 patienter med sarkoidos, jämfört med 20 patienter utan sarkoidos. Studien tillämpar samma tekniker som den andra studien, men förbättrar informationen från patienterna.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
36
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Copenhagen S, Danmark, 2300
- Denmark
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som remitteras till fiberoptisk bronkoskopi på avdelningen antingen på grund av sarkoidos, hemoptys, kronisk hosta eller cancermisstanke
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Remitteras till fiberoptisk bronkoskopi på avdelningen antingen på grund av sarkoidos, hemoptys, kronisk hosta eller cancermisstanke
Exklusions kriterier:
- Gravida patienter
- Patienter under 18 år
- Patienter utan samtycke
- Patienter med en registrerad önskan att inte få sina prover använda för forskning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kontroller
Patienter utan sarkoidos, men som kräver en fiberoptisk bronkoskopi
|
|
Sarkoidospatienter
Patienter med nydiagnostiserad sarkoidos
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Claus B Svendsen, MD, Statens Serum Institut
- Studiestol: Nils Milman, MD, Rigshospitalet, Denmark
- Studiestol: Karen A Krogfelt, PhD, Statens Serum Institut
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Planck A, Eklund A, Grunewald J, Vene S. No serological evidence of Rickettsia helvetica infection in Scandinavian sarcoidosis patients. Eur Respir J. 2004 Nov;24(5):811-3. doi: 10.1183/09031936.04.00014604.
- Nilsson K, Pahlson C, Lukinius A, Eriksson L, Nilsson L, Lindquist O. Presence of Rickettsia helvetica in granulomatous tissue from patients with sarcoidosis. J Infect Dis. 2002 Apr 15;185(8):1128-38. doi: 10.1086/339962. Epub 2002 Mar 21.
- Svendsen CB, Milman N, Hoier-Madsen M, Dziegiel MH, Krogfelt KA. Determination of rickettsial and antinuclear antibodies in Danish patients with sarcoidosis. Clin Respir J. 2008 Oct;2(4):202-7. doi: 10.1111/j.1752-699X.2008.00051.x.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 maj 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2006
Första postat (Uppskatta)
17 maj 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 mars 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2009
Senast verifierad
1 mars 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KF 01 303797
- 2006-41-6575
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .