Rickettsial Genesis do sarkoidozy w Danii
6 marca 2009 zaktualizowane przez: Statens Serum Institut
Jedno z badań zasugerowało związek między zakażeniem gatunkami Rickettsia a sarkoidozą, znajdując molekularne dowody na riketsjowy kwas dezoksyrybonukleinowy (DNA) u dwóch pacjentów. Inne badanie nie wykazało obecności przeciwciał u dwudziestu szwedzkich pacjentów z sarkoidozą.
To badanie jeszcze bardziej rozszerzy temat o trzy różne podejścia do duńskich pacjentów.
Celem tego badania jest znalezienie serologicznych i molekularnych dowodów zakażenia gatunkami Rickettsia u duńskich pacjentów z sarkoidozą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie ma trzy podejścia do tematu:
- Badanie serologiczne przeciwciał riketsjowych immunoglobin G (IgG) u 50 pacjentów z sarkoidozą w porównaniu z 50 dawcami krwi bez sarkoidozy.
- Archiwalne badanie wykorzystujące wcześniej istniejące biopsje węzłów chłonnych, w których analiza immunohistochemiczna, fluorescencyjna hybrydyzacja in situ i reakcja łańcuchowa polimerazy zostaną zastosowane do próbek od 50 pacjentów z sarkoidozą i porównane z 50 pacjentami bez sarkoidozy i 10 pacjentami z gruźlicą.
- Prospektywne badanie z wykorzystaniem próbek pobranych bronchoskopowo od 20 pacjentów z sarkoidozą w porównaniu z 20 pacjentami bez sarkoidozy. W badaniu zastosowano te same techniki, co w drugim badaniu, ale ulepszono informacje od pacjentów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen S, Dania, 2300
- Denmark
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci kierowani na bronchoskopię światłowodową w oddziale z powodu sarkoidozy, krwioplucia, przewlekłego kaszlu lub podejrzenia choroby nowotworowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Skierowany na bronchoskopię światłowodową w oddziale z powodu sarkoidozy, krwioplucia, przewlekłego kaszlu lub podejrzenia raka
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentki w ciąży
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- Pacjenci bez zgody
- Pacjenci z zarejestrowanym życzeniem niewykorzystywania ich próbek do badań
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Sterownica
Pacjenci bez sarkoidozy, ale wymagający bronchoskopii światłowodowej
|
|
Pacjenci z sarkoidozą
Pacjenci z nowo rozpoznaną sarkoidozą
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Claus B Svendsen, MD, Statens Serum Institut
- Krzesło do nauki: Nils Milman, MD, Rigshospitalet, Denmark
- Krzesło do nauki: Karen A Krogfelt, PhD, Statens Serum Institut
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Planck A, Eklund A, Grunewald J, Vene S. No serological evidence of Rickettsia helvetica infection in Scandinavian sarcoidosis patients. Eur Respir J. 2004 Nov;24(5):811-3. doi: 10.1183/09031936.04.00014604.
- Nilsson K, Pahlson C, Lukinius A, Eriksson L, Nilsson L, Lindquist O. Presence of Rickettsia helvetica in granulomatous tissue from patients with sarcoidosis. J Infect Dis. 2002 Apr 15;185(8):1128-38. doi: 10.1086/339962. Epub 2002 Mar 21.
- Svendsen CB, Milman N, Hoier-Madsen M, Dziegiel MH, Krogfelt KA. Determination of rickettsial and antinuclear antibodies in Danish patients with sarcoidosis. Clin Respir J. 2008 Oct;2(4):202-7. doi: 10.1111/j.1752-699X.2008.00051.x.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 maja 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 maja 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 maja 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 marca 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2009
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KF 01 303797
- 2006-41-6575
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .