Genesis Rickettsial para Sarcoidose na Dinamarca
6 de março de 2009 atualizado por: Statens Serum Institut
Um estudo sugeriu uma conexão entre uma infecção por espécies de Rickettsia e sarcoidose, encontrando evidências moleculares de ácido desoxirribonucléico (DNA) rickettsial em dois pacientes. Outro estudo não encontrou anticorpos em vinte pacientes suecos com sarcoidose.
Este estudo irá aprimorar ainda mais o assunto por meio de três abordagens diferentes em pacientes dinamarqueses.
O objetivo deste estudo é encontrar evidências sorológicas e moleculares de uma infecção por espécies de Rickettsia em pacientes dinamarqueses com sarcoidose.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo tem três abordagens sobre o assunto:
- Uma pesquisa sorológica de anticorpos de imunoglobulina G (IgG) rickettsial em 50 pacientes com sarcoidose em comparação com 50 doadores de sangue sem sarcoidose.
- Um estudo de arquivo usando biópsias de linfonodos pré-existentes, onde a análise imuno-histoquímica, hibridização fluorescente in situ e reação em cadeia da polimerase serão aplicadas a amostras de 50 pacientes com sarcoidose e comparadas a 50 pacientes sem sarcoidose e 10 pacientes com tuberculose.
- Um estudo prospectivo usando amostras obtidas por broncoscopia de 20 pacientes com sarcoidose, em comparação com 20 pacientes sem sarcoidose. O estudo aplica as mesmas técnicas do segundo estudo, mas aprimorando as informações dos pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
36
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Copenhagen S, Dinamarca, 2300
- Denmark
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes encaminhados para fibrobroncoscopia no departamento por causa de sarcoidose, hemoptise, tosse crônica ou suspeita de câncer
Descrição
Critério de inclusão:
- Encaminhado para fibrobroncoscopia no departamento por causa de sarcoidose, hemoptise, tosse crônica ou suspeita de câncer
Critério de exclusão:
- pacientes grávidas
- Pacientes menores de 18 anos
- Pacientes sem consentimento
- Pacientes com desejo registrado de não ter suas amostras utilizadas para pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Controles
Pacientes sem sarcoidose, mas que necessitam de fibrobroncoscopia
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Pacientes com sarcoidose
Pacientes com sarcoidose recém-diagnosticada
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claus B Svendsen, MD, Statens Serum Institut
- Cadeira de estudo: Nils Milman, MD, Rigshospitalet, Denmark
- Cadeira de estudo: Karen A Krogfelt, PhD, Statens Serum Institut
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Planck A, Eklund A, Grunewald J, Vene S. No serological evidence of Rickettsia helvetica infection in Scandinavian sarcoidosis patients. Eur Respir J. 2004 Nov;24(5):811-3. doi: 10.1183/09031936.04.00014604.
- Nilsson K, Pahlson C, Lukinius A, Eriksson L, Nilsson L, Lindquist O. Presence of Rickettsia helvetica in granulomatous tissue from patients with sarcoidosis. J Infect Dis. 2002 Apr 15;185(8):1128-38. doi: 10.1086/339962. Epub 2002 Mar 21.
- Svendsen CB, Milman N, Hoier-Madsen M, Dziegiel MH, Krogfelt KA. Determination of rickettsial and antinuclear antibodies in Danish patients with sarcoidosis. Clin Respir J. 2008 Oct;2(4):202-7. doi: 10.1111/j.1752-699X.2008.00051.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
17 de maio de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de março de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2009
Última verificação
1 de março de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KF 01 303797
- 2006-41-6575
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