De la genèse des rickettsies à la sarcoïdose au Danemark
6 mars 2009 mis à jour par: Statens Serum Institut
Une étude a suggéré un lien entre une infection par des espèces de Rickettsia et la sarcoïdose en trouvant des preuves moléculaires de l'acide désoxyribonucléique (ADN) des rickettsies chez deux patients. Une autre étude n'a trouvé aucun anticorps chez vingt patients suédois atteints de sarcoïdose.
Cette étude permettra d'approfondir le sujet par trois approches différentes chez des patients danois.
Le but de cette étude est de trouver des preuves sérologiques et moléculaires d'une infection par des espèces de Rickettsia chez des patients danois atteints de sarcoïdose.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L’étude a trois approches du sujet :
- Une enquête sérologique sur les anticorps anti-rickettsio-immunoglobine G (IgG) chez 50 patients atteints de sarcoïdose par rapport à 50 donneurs de sang sans sarcoïdose.
- Une étude archivistique utilisant des biopsies de ganglions lymphatiques préexistants, où l'analyse immunohistochimique, l'hybridation in situ fluorescente et la réaction en chaîne par polymérase seront appliquées à des échantillons de 50 patients atteints de sarcoïdose et comparés à 50 patients sans sarcoïdose et 10 patients atteints de tuberculose.
- Une étude prospective utilisant des échantillons obtenus par bronchoscopie de 20 patients atteints de sarcoïdose, par rapport à 20 patients sans sarcoïdose. L'étude applique les mêmes techniques que la deuxième étude, mais en améliorant l'information des patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
36
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Copenhagen S, Danemark, 2300
- Denmark
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients orientés vers une fibroscopie bronchique dans le service soit en raison d'une sarcoïdose, d'une hémoptysie, d'une toux chronique ou d'une suspicion de cancer
La description
Critère d'intégration:
- Orientation vers une fibroscopie bronchique dans le service en raison d'une sarcoïdose, d'une hémoptysie, d'une toux chronique ou d'une suspicion de cancer
Critère d'exclusion:
- Patientes enceintes
- Patients de moins de 18 ans
- Patients sans consentement
- Patients souhaitant que leurs échantillons ne soient pas utilisés à des fins de recherche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Contrôles
Patients sans sarcoïdose, mais nécessitant une fibroscopie bronchique
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Patients atteints de sarcoïdose
Patients atteints de sarcoïdose nouvellement diagnostiquée
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Claus B Svendsen, MD, Statens Serum Institut
- Chaise d'étude: Nils Milman, MD, Rigshospitalet, Denmark
- Chaise d'étude: Karen A Krogfelt, PhD, Statens Serum Institut
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Planck A, Eklund A, Grunewald J, Vene S. No serological evidence of Rickettsia helvetica infection in Scandinavian sarcoidosis patients. Eur Respir J. 2004 Nov;24(5):811-3. doi: 10.1183/09031936.04.00014604.
- Nilsson K, Pahlson C, Lukinius A, Eriksson L, Nilsson L, Lindquist O. Presence of Rickettsia helvetica in granulomatous tissue from patients with sarcoidosis. J Infect Dis. 2002 Apr 15;185(8):1128-38. doi: 10.1086/339962. Epub 2002 Mar 21.
- Svendsen CB, Milman N, Hoier-Madsen M, Dziegiel MH, Krogfelt KA. Determination of rickettsial and antinuclear antibodies in Danish patients with sarcoidosis. Clin Respir J. 2008 Oct;2(4):202-7. doi: 10.1111/j.1752-699X.2008.00051.x.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mai 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2006
Première publication (Estimation)
17 mai 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 mars 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2009
Dernière vérification
1 mars 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KF 01 303797
- 2006-41-6575
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