Rickettsial Genesis a szarkoidózisig Dániában
2009. március 6. frissítette: Statens Serum Institut
Egy tanulmány összefüggést javasolt a Rickettsia fajokkal való fertőzés és a szarkoidózis között, amely két betegnél molekuláris bizonyítékot talált a rickettsiális dezoxiribonukleinsavra (DNS). Egy másik tanulmány húsz szarkoidózisban szenvedő svéd betegnél nem talált antitesteket.
Ez a tanulmány tovább fejleszti a témát három különböző megközelítéssel dán betegeknél.
A tanulmány célja, hogy szerológiai és molekuláris bizonyítékokat találjon a Rickettsia fajokkal való fertőzésre szarkoidózisban szenvedő dán betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány három megközelítést alkalmaz a témában:
- A rickettsialis immunglobin G (IgG) antitestek szerológiai felmérése 50 sarcoidosisban szenvedő betegnél, összehasonlítva 50 szarkoidózisban nem szenvedő véradóval.
- Egy archív vizsgálat, amely már meglévő nyirokcsomó-biopsziákat használ, ahol immunhisztokémiai analízist, fluoreszcens in situ hibridizációt és polimeráz láncreakciót alkalmaznak 50 szarkoidózisban szenvedő beteg mintájára, összehasonlítva 50 szarkoidózisban nem szenvedő és 10 tuberkulózisos beteg mintájával.
- Egy prospektív vizsgálat, amelyben 20 szarkoidózisban szenvedő betegtől bronchoszkóposan vett mintákat vettek, összehasonlítva 20 szarkoidózisban nem szenvedő beteggel. A vizsgálat ugyanazokat a technikákat alkalmazza, mint a második vizsgálat, de javítja a betegektől származó információkat.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
36
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen S, Dánia, 2300
- Denmark
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Szarkoidózis, hemoptysis, krónikus köhögés vagy rák gyanúja miatt száloptikás bronchoszkópiára utaltak az osztályon a betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szarkoidózis, hemoptysis, krónikus köhögés vagy rák gyanúja miatt száloptikás bronchoszkópiára utalták az osztályon
Kizárási kritériumok:
- Terhes betegek
- 18 év alatti betegek
- Betegek beleegyezés nélkül
- Betegek, akik bejelentették, hogy mintáikat ne használják fel kutatásra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Vezérlők
Szarkoidózis nélküli, de száloptikás bronchoszkópiát igénylő betegek
|
|
Szarkoidózisos betegek
Újonnan diagnosztizált szarkoidózisban szenvedő betegek
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Claus B Svendsen, MD, Statens Serum Institut
- Tanulmányi szék: Nils Milman, MD, Rigshospitalet, Denmark
- Tanulmányi szék: Karen A Krogfelt, PhD, Statens Serum Institut
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Planck A, Eklund A, Grunewald J, Vene S. No serological evidence of Rickettsia helvetica infection in Scandinavian sarcoidosis patients. Eur Respir J. 2004 Nov;24(5):811-3. doi: 10.1183/09031936.04.00014604.
- Nilsson K, Pahlson C, Lukinius A, Eriksson L, Nilsson L, Lindquist O. Presence of Rickettsia helvetica in granulomatous tissue from patients with sarcoidosis. J Infect Dis. 2002 Apr 15;185(8):1128-38. doi: 10.1086/339962. Epub 2002 Mar 21.
- Svendsen CB, Milman N, Hoier-Madsen M, Dziegiel MH, Krogfelt KA. Determination of rickettsial and antinuclear antibodies in Danish patients with sarcoidosis. Clin Respir J. 2008 Oct;2(4):202-7. doi: 10.1111/j.1752-699X.2008.00051.x.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. május 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. május 15.
Első közzététel (Becslés)
2006. május 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. március 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. március 6.
Utolsó ellenőrzés
2009. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KF 01 303797
- 2006-41-6575
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .