Rickettsial Genesi a Sarcoidosi in Danimarca
6 marzo 2009 aggiornato da: Statens Serum Institut
Uno studio ha suggerito una connessione tra un'infezione da specie di Rickettsia e la sarcoidosi trovando prove molecolari di acido desossiribonucleico (DNA) da rickettsia in due pazienti. Un altro studio non ha trovato anticorpi in venti pazienti svedesi con sarcoidosi.
Questo studio migliorerà ulteriormente l'argomento con tre diversi approcci nei pazienti danesi.
Lo scopo di questo studio è trovare prove sierologiche e molecolari di un'infezione da specie di Rickettsia in pazienti danesi con sarcoidosi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio ha tre approcci all'argomento:
- Un'indagine sierologica sugli anticorpi contro l'immunoglobina G (IgG) contro la rickettsia in 50 pazienti con sarcoidosi rispetto a 50 donatori di sangue senza sarcoidosi.
- Uno studio d'archivio che utilizza biopsie linfonodali preesistenti, in cui l'analisi immunoistochimica, l'ibridazione in situ fluorescente e la reazione a catena della polimerasi verranno applicate a campioni di 50 pazienti con sarcoidosi e confrontati con 50 pazienti senza sarcoidosi e 10 pazienti con tubercolosi.
- Uno studio prospettico che utilizza campioni broncoscopicamente ottenuti da 20 pazienti con sarcoidosi, rispetto a 20 pazienti senza sarcoidosi. Lo studio applica le stesse tecniche del secondo studio, ma migliorando le informazioni dai pazienti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
36
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Copenhagen S, Danimarca, 2300
- Denmark
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti indirizzati a fibrobroncoscopia nel reparto per sarcoidosi, emottisi, tosse cronica o sospetto di cancro
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sottoposto a fibrobroncoscopia nel reparto per sarcoidosi, emottisi, tosse cronica o sospetto di cancro
Criteri di esclusione:
- Pazienti in gravidanza
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni
- Pazienti senza consenso
- Pazienti con un desiderio registrato di non far utilizzare i loro campioni per la ricerca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Controlli
Pazienti senza sarcoidosi, ma che richiedono una broncoscopia a fibre ottiche
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Pazienti con sarcoidosi
Pazienti con sarcoidosi di nuova diagnosi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Claus B Svendsen, MD, Statens Serum Institut
- Cattedra di studio: Nils Milman, MD, Rigshospitalet, Denmark
- Cattedra di studio: Karen A Krogfelt, PhD, Statens Serum Institut
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Planck A, Eklund A, Grunewald J, Vene S. No serological evidence of Rickettsia helvetica infection in Scandinavian sarcoidosis patients. Eur Respir J. 2004 Nov;24(5):811-3. doi: 10.1183/09031936.04.00014604.
- Nilsson K, Pahlson C, Lukinius A, Eriksson L, Nilsson L, Lindquist O. Presence of Rickettsia helvetica in granulomatous tissue from patients with sarcoidosis. J Infect Dis. 2002 Apr 15;185(8):1128-38. doi: 10.1086/339962. Epub 2002 Mar 21.
- Svendsen CB, Milman N, Hoier-Madsen M, Dziegiel MH, Krogfelt KA. Determination of rickettsial and antinuclear antibodies in Danish patients with sarcoidosis. Clin Respir J. 2008 Oct;2(4):202-7. doi: 10.1111/j.1752-699X.2008.00051.x.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 maggio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 maggio 2006
Primo Inserito (Stima)
17 maggio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 marzo 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 marzo 2009
Ultimo verificato
1 marzo 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KF 01 303797
- 2006-41-6575
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