Genesis der Rickettsiose zur Sarkoidose in Dänemark
6. März 2009 aktualisiert von: Statens Serum Institut
Eine Studie hat einen Zusammenhang zwischen einer Infektion mit Rickettsia-Arten und Sarkoidose nahegelegt, wobei bei zwei Patienten molekulare Beweise für Rickettsien-Desoxyribonukleinsäure (DNA) gefunden wurden. Eine andere Studie fand bei zwanzig schwedischen Patienten mit Sarkoidose keine Antikörper.
Diese Studie wird das Thema durch drei verschiedene Ansätze bei dänischen Patienten weiter verbessern.
Ziel dieser Studie ist es, bei dänischen Patienten mit Sarkoidose serologische und molekulare Hinweise auf eine Infektion mit Rickettsia-Spezies zu finden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Studie hat drei Herangehensweisen an das Thema:
- Eine serologische Untersuchung von Rickettsien-Immunoglobin G (IgG)-Antikörpern bei 50 Patienten mit Sarkoidose im Vergleich zu 50 Blutspendern ohne Sarkoidose.
- Eine Archivstudie mit bereits vorhandenen Lymphknotenbiopsien, bei der immunhistochemische Analysen, fluoreszierende In-situ-Hybridisierung und Polymerase-Kettenreaktion auf Proben von 50 Patienten mit Sarkoidose angewendet und mit 50 Patienten ohne Sarkoidose und 10 Patienten mit Tuberkulose verglichen werden.
- Eine prospektive Studie mit bronchoskopisch gewonnenen Proben von 20 Patienten mit Sarkoidose im Vergleich zu 20 Patienten ohne Sarkoidose. Die Studie wendet die gleichen Techniken wie die zweite Studie an, verbessert jedoch die Informationen der Patienten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Copenhagen S, Dänemark, 2300
- Denmark
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die entweder wegen Sarkoidose, Hämoptyse, chronischem Husten oder Krebsverdacht an die Fiberoptik-Bronchoskopie in der Abteilung überwiesen wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wegen Sarkoidose, Hämoptyse, chronischem Husten oder Verdacht auf Krebs zur faseroptischen Bronchoskopie in der Abteilung überwiesen
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Patienten
- Patienten unter 18 Jahren
- Patienten ohne Einwilligung
- Patienten mit dem angemeldeten Wunsch, ihre Proben nicht für Forschungszwecke verwenden zu lassen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kontrollen
Patienten ohne Sarkoidose, die jedoch eine faseroptische Bronchoskopie benötigen
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Patienten mit Sarkoidose
Patienten mit neu diagnostizierter Sarkoidose
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Claus B Svendsen, MD, Statens Serum Institut
- Studienstuhl: Nils Milman, MD, Rigshospitalet, Denmark
- Studienstuhl: Karen A Krogfelt, PhD, Statens Serum Institut
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Planck A, Eklund A, Grunewald J, Vene S. No serological evidence of Rickettsia helvetica infection in Scandinavian sarcoidosis patients. Eur Respir J. 2004 Nov;24(5):811-3. doi: 10.1183/09031936.04.00014604.
- Nilsson K, Pahlson C, Lukinius A, Eriksson L, Nilsson L, Lindquist O. Presence of Rickettsia helvetica in granulomatous tissue from patients with sarcoidosis. J Infect Dis. 2002 Apr 15;185(8):1128-38. doi: 10.1086/339962. Epub 2002 Mar 21.
- Svendsen CB, Milman N, Hoier-Madsen M, Dziegiel MH, Krogfelt KA. Determination of rickettsial and antinuclear antibodies in Danish patients with sarcoidosis. Clin Respir J. 2008 Oct;2(4):202-7. doi: 10.1111/j.1752-699X.2008.00051.x.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Mai 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Mai 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Mai 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. März 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. März 2009
Zuletzt verifiziert
1. März 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KF 01 303797
- 2006-41-6575
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