От риккетсиозов до саркоидоза в Дании
6 марта 2009 г. обновлено: Statens Serum Institut
Одно исследование предположило связь между инфекцией видами Rickettsia и саркоидозом, обнаружив молекулярные признаки риккетсиозной дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) у двух пациентов. Другое исследование не обнаружило антител у двадцати шведских пациентов с саркоидозом.
Это исследование будет способствовать дальнейшему расширению предмета с помощью трех различных подходов к датским пациентам.
Цель этого исследования - найти серологические и молекулярные доказательства инфекции видами Rickettsia у датских пациентов с саркоидозом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В исследовании есть три подхода к предмету:
- Серологическое исследование антител к риккетсиозному иммуноглобину G (IgG) у 50 пациентов с саркоидозом по сравнению с 50 донорами крови без саркоидоза.
- Архивное исследование с использованием ранее существовавших биопсий лимфатических узлов, где иммуногистохимический анализ, флуоресцентная гибридизация in situ и полимеразная цепная реакция будут применены к образцам от 50 пациентов с саркоидозом и по сравнению с 50 пациентами без саркоидоза и 10 пациентами с туберкулезом.
- Проспективное исследование с использованием бронхоскопически полученных образцов от 20 пациентов с саркоидозом по сравнению с 20 пациентами без саркоидоза. В исследовании применяются те же методы, что и во втором исследовании, но с большей информацией от пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
36
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen S, Дания, 2300
- Denmark
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, направленные на фибробронхоскопию в отделение из-за саркоидоза, кровохарканья, хронического кашля или подозрения на рак
Описание
Критерии включения:
- Направлен на фибробронхоскопию в отделении из-за саркоидоза, кровохарканья, хронического кашля или подозрения на рак
Критерий исключения:
- Беременные пациенты
- Пациенты в возрасте до 18 лет
- Пациенты без согласия
- Пациенты с зарегистрированным желанием не использовать свои образцы для исследований
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Элементы управления
Пациенты без саркоидоза, которым требуется фибробронхоскопия.
|
|
Пациенты с саркоидозом
Пациенты с недавно диагностированным саркоидозом
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Claus B Svendsen, MD, Statens Serum Institut
- Учебный стул: Nils Milman, MD, Rigshospitalet, Denmark
- Учебный стул: Karen A Krogfelt, PhD, Statens Serum Institut
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Planck A, Eklund A, Grunewald J, Vene S. No serological evidence of Rickettsia helvetica infection in Scandinavian sarcoidosis patients. Eur Respir J. 2004 Nov;24(5):811-3. doi: 10.1183/09031936.04.00014604.
- Nilsson K, Pahlson C, Lukinius A, Eriksson L, Nilsson L, Lindquist O. Presence of Rickettsia helvetica in granulomatous tissue from patients with sarcoidosis. J Infect Dis. 2002 Apr 15;185(8):1128-38. doi: 10.1086/339962. Epub 2002 Mar 21.
- Svendsen CB, Milman N, Hoier-Madsen M, Dziegiel MH, Krogfelt KA. Determination of rickettsial and antinuclear antibodies in Danish patients with sarcoidosis. Clin Respir J. 2008 Oct;2(4):202-7. doi: 10.1111/j.1752-699X.2008.00051.x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 мая 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 мая 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 мая 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 марта 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2009 г.
Последняя проверка
1 марта 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KF 01 303797
- 2006-41-6575
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .