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심리적 회복력에 대한 둘록세틴의 파일럿 연구

2013년 7월 1일 업데이트: Duke University

심리 회복력에 대한 둘록세틴의 파일럿 연구와 세로토닌 및 노르에피네프린 수송체 차단과의 상관관계

이 연구의 목적은 심리적 탄력성을 향상시키는 둘록세틴의 이점을 탐색하고 치료 반응에 대한 세로토닌(5HT) 및 노르에피네프린(NE) 억제의 관련성을 이해하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 주요우울장애(MDD) 환자를 대상으로 둘록세틴(30mg-60mg/일)을 사용한 8주간의 오픈 라벨 고정 용량 치료로 구성된 연구자가 시작한 단일 사이트 연구입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-65세
  • 진단 표준 매뉴얼(DSM-IV) 기준 및 MINI International Neuropsychiatric Interview에 의해 평가된 MDD의 1차 진단
  • 베이스라인에서 최소 20의 Montgomery-Asberg Depression Rating Scale(MADRS) 점수
  • 최소 CGS(Clinical Global Impressions of Severity) 심각도 점수 4
  • 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
  • 가임기 여성에 대한 음성 혈청 임신 검사

제외 기준:

  • 일반적인 의학적 상태로 인한 양극성 장애, 정신분열증 또는 기타 정신병적 장애, 정신 지체 또는 기타 전반적인 발달 장애 또는 인지 장애의 현재 DSM-IV 진단
  • 지난 6개월 이내에 약물 남용 또는 의존의 병력
  • 지난 1년 이내에 자살 위험 또는 심각한 자살 시도
  • 임상적으로 중요한 의학적 상태 또는 검사실 이상
  • 허용 가능한 피임 방법을 시행하지 않으려는 가임 여성
  • 향정신성 약물의 동시 사용이 필요한 피험자
  • duloxetine에 대한 민감성의 병력
  • 둘록세틴(최소 60mg/일, 4주간)의 적절한 시험에 반응하지 못한 병력
  • 모노아민 옥시다제 억제제(MAOI)를 복용하는 피험자
  • 조절되지 않는 협우각 녹내장 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1
30~60mg 용량으로 8주 동안 둘록세틴을 사용한 공개 라벨 치료.
의약품: 둘록세틴
8주 동안 Duloxetine을 사용한 오픈 라벨 치료. 복용량 30-60mg.
다른 이름들:
  • 심발타

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 8주까지 Connor Davidson 회복력 척도(CD-RISC)의 변화
기간: 기준선 및 8주
CD-RISC는 정신 측정학적으로 검증되었고 일반 인구와 임상 샘플에서 연구되었습니다. CD-RISC 점수의 변화는 치료 효과에 민감한 것으로 밝혀졌으며, 이 척도를 사용하는 정상 대조군에 비해 우울증 환자에서 회복력 장애가 입증되었습니다(Connor and Davidson, 2003). 총 점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 회복탄력성이 높음을 나타냅니다.
기준선 및 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Duke University

수사관

  • 수석 연구원: Wei Zhang, MD, PhD, Duke University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 5월 30일

처음 게시됨 (추정)

2006년 5월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 7월 1일

마지막으로 확인됨

2013년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00008715

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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