자궁 근종(유섬유종)에 대한 비침습적 치료법 개발

• 포함 기준:
• 출산을 마친 산모 및 산모가 아닌 산모(연령 기준은 35세 이상 50세 미만).
• 현재 연구 기간 동안 피임법을 시행 중이거나 시행할 의향이 있습니다.
• 초음파 검사에서 직경 4cm 이상의 섬유종이 하나 이상 있는 여성.
• 증상이 있는 섬유종 치료를 위해 자궁절제술을 받을 계획이었던 여성도 연구가 완료될 때까지 수술을 연기할 의향이 있는 경우 참여할 수 있습니다. 환자는 등록 및 연구 참여 종료 후 언제든지 수술 또는 기타 비 연구 치료를 선택할 수 있음을 이해할 것입니다.

제외 기준:

• 연구 방문 및 요건을 준수할 수 없음.
• BMI 33kg/m(2) 초과
• 연구 약물에 대한 심각한 부작용의 병력.
• MRI 및 3D 초음파 절차를 견딜 수 없음(예: 자궁 내 장치(IUD), 심박 조율기, 동맥류 클립 또는 자기 공명 영상과 호환되지 않는 기타 금속 장치의 존재).
• 다음을 포함한 의학적 문제: 섬유종을 유발하는 유전 질환, 혈전색전증(혈전) 사건의 병력 또는 항응고제(쿠마딘, 헤파린 등)의 필요성.
• 지난 5년 이내의 암 병력.
• 비정상적인 간 기능 검사(일반적으로 20% 이상 상승). 약간의 상승은 조사자의 재량에 따르지만 진단되지 않은 간 상태는 제외 기준을 나타냅니다.
• 임신 또는 수유. 임신은 30일마다 (베타)hCG 검사로 평가됩니다. 환자는 연구 약물을 복용하는 동안 비호르몬 피임법을 사용하도록 요청받을 것입니다.
• 심한 빈혈(hct. 30 미만). 가벼운 빈혈은 섬유종이 있는 여성에게 흔합니다.
• 근종의 최근 급속한 성장(즉, 1-6개월 내에 크기가 두 배로 증가).

• 다음 약물 중 하나를 사용하십시오.

  1. 지난 1년 이내에 경구, 주사 또는 흡입 스테로이드 또는 메게스테롤
  2. 지난 8-12주 이내의 에스트로겐 또는 프로게스테론 함유 화합물(경구 피임약, 호르몬 대체 요법, 경피/주사용/질/경구 제제, 에스트로겐 또는 항에스트로겐 효과가 있는 한약제 포함); 또는 GnRH 유사체(Danazol) 또는 월경 주기에 영향을 미치는 기타 화합물
  3. 신진대사를 방해할 가능성이 있는 이미다졸과 같은 약제.
• 평가되지 않은 부인과 이상(설명되지 않는 질 출혈, 자궁경부 이형성증 또는 비정상적인 부속기/난소 덩어리).