- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00333333
유아의 혈소판 감소증의 기전
2008년 6월 12일 업데이트: Christiana Care Health Services
산모의 자간전증에 노출된 영아와 비교하여 재태연령 영아의 작은 혈소판감소증의 기전
이 연구 프로젝트는 미숙아의 낮은 혈소판 수치의 원인을 연구하고 있습니다.
혈소판은 응고를 돕는 혈액 성분입니다.
이 연구의 목적은 자간전증이 있는 산모에게서 태어난 영아와 재태 주령에 비해 작은 영아에서 낮은 혈소판 수치의 원인이 동일한지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
혈소판감소증은 자간전증이 있는 산모에게서 태어난 영아와 재태 연령에 비해 작은 영아에서 흔히 발생합니다.
이러한 환자 그룹에서 혈소판감소증의 기전에 대한 몇 가지 이론이 있습니다.
한 가지 메커니즘은 이러한 집단의 혈소판 감소증이 혈소판 생산 부족에 따른 이차적일 수 있음을 시사합니다.
다른 연구에서는 낮은 혈소판 수치가 혈소판 소비를 유발하는 내피 활성화로 인한 것일 수 있음을 암시했습니다.
이 연구는 자간전증이 있는 어머니에게서 태어난 영아에서 혈소판 감소증을 유발하는 기전을 확인하고 이를 재태 연령에 비해 작은 영아에서 혈소판 감소증의 기전과 비교하는 데 도움을 주기 위해 수행되고 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Delaware
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Newark, Delaware, 미국, 19713
- Christiana Care Health Systems
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
재태 연령에 비해 작거나 산모 전자간증에 노출된 자궁 내 영아
설명
포함 기준:
- 임신 34주 미만의 영아
- 자간전증이 있는 산모에게서 태어난 영아
- 산모가 자간전증이 없는 재태 연령에 비해 작게 태어난 영아
제외 기준:
- 임신 34주 이상의 영아
- 알려진 선천적 기형 또는 알려진 선천성 감염이 있는 영아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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SGA 유아
재태 연령(SGA)에 비해 작다고 생각되는 영아
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분만 시 제대혈을 채취합니다.
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자간전증 노출
전자간증이 있는 산모에게서 태어난 영아
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분만 시 제대혈을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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산모의 자간전증에 노출된 영아에 비해 재태 연령이 작은 영아에서 혈소판 감소증의 기전을 확인하기 위해
기간: 각 유아는 출생 시 제대혈을 채취할 때까지만 등록됩니다.
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각 유아는 출생 시 제대혈을 채취할 때까지만 등록됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kelly Zook, MD, Christiana Care Health Systems; Thomas Jefferson University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 6월 2일
처음 게시됨 (추정)
2006년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2008년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CCC# 26075
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