Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanismus trombocytopenie u kojenců

12. června 2008 aktualizováno: Christiana Care Health Services

Mechanismus trombocytopenie u malých kojenců pro gestační věk versus kojenci s expozicí mateřské preeklampsii

Tento výzkumný projekt studuje příčiny nízké hladiny krevních destiček u předčasně narozených dětí. Krevní destičky jsou součástí krve, která pomáhá při srážení krve. Účelem této studie je zjistit, zda je příčina nízkých hladin krevních destiček stejná u kojenců narozených matkám s preeklampsií a kojenců malých na gestační věk.

Přehled studie

Detailní popis

Trombocytopenie je běžnou entitou u kojenců, kteří se narodili matkám s preeklampsií, au kojenců malých na gestační věk. Existuje několik teorií mechanismu trombocytopenie u těchto skupin pacientů. Jeden mechanismus naznačuje, že trombocytopenie v těchto populacích může být sekundární k nedostatečné produkci krevních destiček. Jiné studie naznačují, že nízké hladiny krevních destiček mohou být způsobeny endoteliální aktivací způsobující spotřebu krevních destiček. Tato studie se provádí s cílem pomoci určit mechanismus způsobující trombocytopenii u kojenců narozených matkám s preeklampsií a porovnat ji s mechanismem trombocytopenie u kojenců malých na gestační věk.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Christiana Care Health Systems

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

In utero kojenci, kteří jsou malí na gestační věk nebo kteří jsou vystaveni mateřské preeklampsii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kojenci, kteří jsou méně než 34 týdnů těhotenství
  • Děti narozené matkám s preeklampsií
  • Děti, které se narodily malé na gestační věk, jejichž matka neměla preeklampsii

Kritéria vyloučení:

  • Kojenci, kteří jsou déle než 34 týdnů těhotenství
  • Kojenci se známými vrozenými anomáliemi nebo známými vrozenými infekcemi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
SGA kojenci
Kojenci, kteří jsou považováni za malé vzhledem ke gestačnímu věku (SGA)
Pupečníková krev bude odebrána v době porodu.
Preeklampsie odhalena
Děti, které se narodily matkám, které měly preeklampsii
Pupečníková krev bude odebrána v době porodu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stanovit mechanismus trombocytopenie u malých kojenců v gestačním věku oproti kojencům s expozicí mateřské preeklampsii
Časové okno: Každé dítě bude zapsáno pouze během porodu do odběru pupečníkové krve.
Každé dítě bude zapsáno pouze během porodu do odběru pupečníkové krve.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kelly Zook, MD, Christiana Care Health Systems; Thomas Jefferson University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2006

První zveřejněno (Odhad)

5. června 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. června 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2008

Naposledy ověřeno

1. června 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pupečníková krev

Předplatit