- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00333333
Mechanismus trombocytopenie u kojenců
12. června 2008 aktualizováno: Christiana Care Health Services
Mechanismus trombocytopenie u malých kojenců pro gestační věk versus kojenci s expozicí mateřské preeklampsii
Tento výzkumný projekt studuje příčiny nízké hladiny krevních destiček u předčasně narozených dětí.
Krevní destičky jsou součástí krve, která pomáhá při srážení krve.
Účelem této studie je zjistit, zda je příčina nízkých hladin krevních destiček stejná u kojenců narozených matkám s preeklampsií a kojenců malých na gestační věk.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Trombocytopenie je běžnou entitou u kojenců, kteří se narodili matkám s preeklampsií, au kojenců malých na gestační věk.
Existuje několik teorií mechanismu trombocytopenie u těchto skupin pacientů.
Jeden mechanismus naznačuje, že trombocytopenie v těchto populacích může být sekundární k nedostatečné produkci krevních destiček.
Jiné studie naznačují, že nízké hladiny krevních destiček mohou být způsobeny endoteliální aktivací způsobující spotřebu krevních destiček.
Tato studie se provádí s cílem pomoci určit mechanismus způsobující trombocytopenii u kojenců narozených matkám s preeklampsií a porovnat ji s mechanismem trombocytopenie u kojenců malých na gestační věk.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
- Christiana Care Health Systems
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
In utero kojenci, kteří jsou malí na gestační věk nebo kteří jsou vystaveni mateřské preeklampsii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kojenci, kteří jsou méně než 34 týdnů těhotenství
- Děti narozené matkám s preeklampsií
- Děti, které se narodily malé na gestační věk, jejichž matka neměla preeklampsii
Kritéria vyloučení:
- Kojenci, kteří jsou déle než 34 týdnů těhotenství
- Kojenci se známými vrozenými anomáliemi nebo známými vrozenými infekcemi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
SGA kojenci
Kojenci, kteří jsou považováni za malé vzhledem ke gestačnímu věku (SGA)
|
Pupečníková krev bude odebrána v době porodu.
|
|
Preeklampsie odhalena
Děti, které se narodily matkám, které měly preeklampsii
|
Pupečníková krev bude odebrána v době porodu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stanovit mechanismus trombocytopenie u malých kojenců v gestačním věku oproti kojencům s expozicí mateřské preeklampsii
Časové okno: Každé dítě bude zapsáno pouze během porodu do odběru pupečníkové krve.
|
Každé dítě bude zapsáno pouze během porodu do odběru pupečníkové krve.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kelly Zook, MD, Christiana Care Health Systems; Thomas Jefferson University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. června 2006
První zveřejněno (Odhad)
5. června 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. června 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. června 2008
Naposledy ověřeno
1. června 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CCC# 26075
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pupečníková krev
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
BHI Therapeutic SciencesNeznámýAkutní ischemická mrtviceSpojené státy
-
Thomas Klootwyk, MDSignature Biologics, LLC; KLM Solutions, LLCZatím nenabírámeOsteoartróza, koleno
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityHunan Provincial People's Hospital; First People's Hospital of Chenzhou; Dongguan... a další spolupracovníciDokončenoTransplantace hematopoetických kmenových buněk | Hematologické malignityČína
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustNeznámýPaliativní péčeSpojené království
-
Amniox Medical, Inc.Dokončeno
-
Tissue Tech Inc.DokončenoDiabetické vředy na nohouSpojené státy, Kanada
-
Hacettepe UniversityAktivní, ne náborUživatel protézy | DigitalismusKrocan
-
Saluda Medical Americas, Inc.DokončenoBolest | Bolesti zad | Chronická bolestSpojené státy