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Mecanismo de trombocitopenia en lactantes

12 de junio de 2008 actualizado por: Christiana Care Health Services

Mecanismo de trombocitopenia en lactantes pequeños para la edad gestacional frente a lactantes con exposición a preeclampsia materna

Este proyecto de investigación está estudiando las causas de los niveles bajos de plaquetas en bebés prematuros. Las plaquetas son un componente de la sangre que ayuda con la coagulación. El propósito de este estudio es determinar si la causa de los niveles bajos de plaquetas es la misma en bebés nacidos de madres con preeclampsia y bebés que son pequeños para la edad gestacional.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La trombocitopenia es una entidad común en los niños nacidos de madres con preeclampsia y en niños pequeños para la edad gestacional. Ha habido varias teorías sobre el mecanismo subyacente a la trombocitopenia en estos grupos de pacientes. Un mecanismo sugiere que la trombocitopenia en estas poblaciones puede ser secundaria a la producción insuficiente de plaquetas. Otros estudios han sugerido que los niveles bajos de plaquetas pueden deberse a la activación endotelial que provoca el consumo de plaquetas. Este estudio se realiza para ayudar a determinar el mecanismo que causa la trombocitopenia en bebés nacidos de madres con preeclampsia y compararlo con el mecanismo de la trombocitopenia en bebés que son pequeños para la edad gestacional.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Christiana Care Health Systems

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Recién nacidos en el útero que son pequeños para la edad gestacional o que están expuestos a preeclampsia materna

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Bebés que tienen menos de 34 semanas de gestación
  • Bebés nacidos de madres con preeclampsia
  • Bebés que nacen pequeños para la edad gestacional cuya madre no tuvo preeclampsia

Criterio de exclusión:

  • Bebés que tienen más de 34 semanas de gestación
  • Bebés con anomalías congénitas conocidas o infecciones congénitas conocidas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Bebés PEG
Bebés que se cree que son pequeños para la edad gestacional (SGA)
Procedimiento: Sangre de cordón
La sangre del cordón se obtendrá en el momento del parto.
Preeclampsia expuesta
Bebés nacidos de madres que tuvieron preeclampsia
Procedimiento: Sangre de cordón
La sangre del cordón se obtendrá en el momento del parto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Determinar el mecanismo de la trombocitopenia en lactantes pequeños para la edad gestacional versus lactantes con exposición materna a la preeclampsia
Periodo de tiempo: Cada bebé solo se inscribirá durante el momento del nacimiento hasta que se recolecte la sangre del cordón umbilical.
Cada bebé solo se inscribirá durante el momento del nacimiento hasta que se recolecte la sangre del cordón umbilical.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Christiana Care Health Services

Colaboradores

The Cardeza Foundation for Hematologic Research

Investigadores

  • Investigador principal: Kelly Zook, MD, Christiana Care Health Systems; Thomas Jefferson University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de junio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de junio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de junio de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2008

Última verificación

1 de junio de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CCC# 26075

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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