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Mécanisme de thrombocytopénie chez les nourrissons

12 juin 2008 mis à jour par: Christiana Care Health Services

Mécanisme de la thrombocytopénie chez les nourrissons de petite taille pour l'âge gestationnel par rapport aux nourrissons exposés à la prééclampsie maternelle

Ce projet de recherche étudie les causes des faibles taux de plaquettes chez les prématurés. Les plaquettes sont un composant du sang qui aide à la coagulation. Le but de cette étude est de déterminer si la cause des faibles taux de plaquettes est la même chez les nourrissons nés de mères atteintes de prééclampsie et chez les nourrissons qui sont petits pour l'âge gestationnel.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La thrombocytopénie est une entité courante chez les nourrissons nés de mères atteintes de prééclampsie et chez les nourrissons qui sont petits pour l'âge gestationnel. Il y a eu plusieurs théories sur le mécanisme sous-jacent de la thrombocytopénie dans ces groupes de patients. Un mécanisme suggère que la thrombocytopénie dans ces populations peut être secondaire à une sous-production de plaquettes. D'autres études ont laissé entendre que de faibles taux de plaquettes peuvent être dus à une activation endothéliale provoquant la consommation de plaquettes. Cette étude est réalisée pour aider à déterminer le mécanisme causant la thrombocytopénie chez les nourrissons nés de mères atteintes de prééclampsie et à le comparer au mécanisme de la thrombocytopénie chez les nourrissons qui sont petits pour l'âge gestationnel.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Delaware
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19713
        • Christiana Care Health Systems

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nourrissons in utero qui sont petits pour l'âge gestationnel ou qui sont exposés à la pré-éclampsie maternelle

La description

Critère d'intégration:

  • Nourrissons de moins de 34 semaines de gestation
  • Nourrissons nés de mères atteintes de prééclampsie
  • Nourrissons nés petits pour l'âge gestationnel dont la mère n'a pas eu de prééclampsie

Critère d'exclusion:

  • Nourrissons de plus de 34 semaines de gestation
  • Nourrissons présentant des anomalies congénitales connues ou des infections congénitales connues

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Nourrissons SGA
Nourrissons que l'on pense être petits pour l'âge gestationnel (SGA)
Le sang de cordon sera prélevé au moment de l'accouchement.
Pré-éclampsie exposée
Nourrissons nés de mères ayant eu une pré-éclampsie
Le sang de cordon sera prélevé au moment de l'accouchement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Déterminer le mécanisme de la thrombocytopénie chez les nourrissons de petite taille pour l'âge gestationnel par rapport aux nourrissons exposés à la prééclampsie maternelle
Délai: Chaque nourrisson ne sera inscrit qu'au moment de la naissance jusqu'à ce que le sang de cordon ombilical soit prélevé.
Chaque nourrisson ne sera inscrit qu'au moment de la naissance jusqu'à ce que le sang de cordon ombilical soit prélevé.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kelly Zook, MD, Christiana Care Health Systems; Thomas Jefferson University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2006

Première publication (Estimation)

5 juin 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 juin 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2008

Dernière vérification

1 juin 2008

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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