- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00333333
Mécanisme de thrombocytopénie chez les nourrissons
12 juin 2008 mis à jour par: Christiana Care Health Services
Mécanisme de la thrombocytopénie chez les nourrissons de petite taille pour l'âge gestationnel par rapport aux nourrissons exposés à la prééclampsie maternelle
Ce projet de recherche étudie les causes des faibles taux de plaquettes chez les prématurés.
Les plaquettes sont un composant du sang qui aide à la coagulation.
Le but de cette étude est de déterminer si la cause des faibles taux de plaquettes est la même chez les nourrissons nés de mères atteintes de prééclampsie et chez les nourrissons qui sont petits pour l'âge gestationnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La thrombocytopénie est une entité courante chez les nourrissons nés de mères atteintes de prééclampsie et chez les nourrissons qui sont petits pour l'âge gestationnel.
Il y a eu plusieurs théories sur le mécanisme sous-jacent de la thrombocytopénie dans ces groupes de patients.
Un mécanisme suggère que la thrombocytopénie dans ces populations peut être secondaire à une sous-production de plaquettes.
D'autres études ont laissé entendre que de faibles taux de plaquettes peuvent être dus à une activation endothéliale provoquant la consommation de plaquettes.
Cette étude est réalisée pour aider à déterminer le mécanisme causant la thrombocytopénie chez les nourrissons nés de mères atteintes de prééclampsie et à le comparer au mécanisme de la thrombocytopénie chez les nourrissons qui sont petits pour l'âge gestationnel.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, États-Unis, 19713
- Christiana Care Health Systems
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nourrissons in utero qui sont petits pour l'âge gestationnel ou qui sont exposés à la pré-éclampsie maternelle
La description
Critère d'intégration:
- Nourrissons de moins de 34 semaines de gestation
- Nourrissons nés de mères atteintes de prééclampsie
- Nourrissons nés petits pour l'âge gestationnel dont la mère n'a pas eu de prééclampsie
Critère d'exclusion:
- Nourrissons de plus de 34 semaines de gestation
- Nourrissons présentant des anomalies congénitales connues ou des infections congénitales connues
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Nourrissons SGA
Nourrissons que l'on pense être petits pour l'âge gestationnel (SGA)
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Le sang de cordon sera prélevé au moment de l'accouchement.
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Pré-éclampsie exposée
Nourrissons nés de mères ayant eu une pré-éclampsie
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Le sang de cordon sera prélevé au moment de l'accouchement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Déterminer le mécanisme de la thrombocytopénie chez les nourrissons de petite taille pour l'âge gestationnel par rapport aux nourrissons exposés à la prééclampsie maternelle
Délai: Chaque nourrisson ne sera inscrit qu'au moment de la naissance jusqu'à ce que le sang de cordon ombilical soit prélevé.
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Chaque nourrisson ne sera inscrit qu'au moment de la naissance jusqu'à ce que le sang de cordon ombilical soit prélevé.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kelly Zook, MD, Christiana Care Health Systems; Thomas Jefferson University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juin 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2006
Première publication (Estimation)
5 juin 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 juin 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2008
Dernière vérification
1 juin 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CCC# 26075
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