Mekanisme for trombocytopeni hos spedbarn
12. juni 2008 oppdatert av: Christiana Care Health Services
Mekanisme for trombocytopeni hos små spedbarn for svangerskapsalder versus spedbarn med preeklampsieksponering
Dette forskningsprosjektet studerer årsakene til lave blodplatenivåer hos premature spedbarn.
Blodplater er en komponent av blod som hjelper med koagulering.
Hensikten med denne studien er å finne ut om årsaken til lave blodplatenivåer er den samme hos spedbarn som er født av mødre med svangerskapsforgiftning og spedbarn som er små for svangerskapsalderen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Trombocytopeni er en vanlig enhet hos spedbarn som er født av mødre med svangerskapsforgiftning og hos spedbarn som er små for svangerskapsalderen.
Det har vært flere teorier om mekanismen som ligger til grunn for trombocytopeni hos disse pasientgruppene.
En mekanisme antyder at trombocytopeni i disse populasjonene kan være sekundært til underproduksjon av blodplater.
Andre studier har antydet at lave blodplatenivåer kan skyldes endotelaktivering som forårsaker blodplateforbruk.
Denne studien utføres for å hjelpe til med å bestemme mekanismen som forårsaker trombocytopeni hos spedbarn født av mødre med svangerskapsforgiftning og sammenligne den med mekanismen for trombocytopeni hos spedbarn som er små for svangerskapsalderen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forente stater, 19713
- Christiana Care Health Systems
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
In utero spedbarn som er små for svangerskapsalderen eller som er utsatt for maternell svangerskapsforgiftning
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Spedbarn som er under 34 ukers svangerskap
- Spedbarn født av mødre med svangerskapsforgiftning
- Spedbarn som er født små for svangerskapsalderen hvis mor ikke hadde svangerskapsforgiftning
Ekskluderingskriterier:
- Spedbarn som er over 34 ukers svangerskap
- Spedbarn med kjente medfødte anomalier eller kjente medfødte infeksjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
SGA spedbarn
Spedbarn som antas å være små for svangerskapsalderen (SGA)
|
Navlestrengsblod vil bli innhentet ved levering.
|
|
Utsatt preeklampsi
Spedbarn som er født av mødre som hadde svangerskapsforgiftning
|
Navlestrengsblod vil bli innhentet ved levering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å bestemme mekanismen for trombocytopeni hos små spedbarn for svangerskapsalder versus spedbarn med preeklampsi eksponering
Tidsramme: Hvert spedbarn vil kun bli registrert i løpet av fødselen til navlestrengsblod er samlet inn.
|
Hvert spedbarn vil kun bli registrert i løpet av fødselen til navlestrengsblod er samlet inn.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kelly Zook, MD, Christiana Care Health Systems; Thomas Jefferson University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juni 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2006
Først lagt ut (Anslag)
5. juni 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. juni 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2008
Sist bekreftet
1. juni 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CCC# 26075
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .