- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00333333
A thrombocytopenia mechanizmusa csecsemőknél
2008. június 12. frissítette: Christiana Care Health Services
A thrombocytopenia mechanizmusa kisgyermekeknél terhességi korú csecsemőknél versus anyai preeclampsiás csecsemőknél
Ez a kutatási projekt a koraszülöttek alacsony vérlemezkeszintjének okait vizsgálja.
A vérlemezkék a vér olyan összetevői, amelyek segítik a véralvadást.
E vizsgálat célja annak megállapítása, hogy az alacsony vérlemezkeszint oka ugyanaz-e azoknál a csecsemőknél, akik preeclampsiában szenvedő anyáktól születtek, és a terhességi korhoz képest kicsi csecsemőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A thrombocytopenia gyakori jelenség azoknál a csecsemőknél, akik preeclampsiában szenvedő anyáktól születtek, valamint a terhességi korhoz képest kicsi csecsemőknél.
Számos elmélet született a thrombocytopenia mögött meghúzódó mechanizmusról ezekben a betegcsoportokban.
Az egyik mechanizmus arra utal, hogy ezekben a populációkban a thrombocytopenia másodlagos lehet a vérlemezkék alultermelése miatt.
Más tanulmányok arra utalnak, hogy az alacsony vérlemezkeszint az endothel aktivációnak tudható be, ami vérlemezke-fogyasztást okoz.
Ezt a vizsgálatot azért végezzük, hogy segítsen meghatározni a thrombocytopeniát okozó mechanizmust a preeclampsiában szenvedő anyáknál született csecsemőknél, és összehasonlítani azt a thrombocytopenia mechanizmusával a terhességi korhoz képest kicsi csecsemőknél.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
- Christiana Care Health Systems
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Olyan méhen belüli csecsemők, akik a terhességi korhoz képest kicsik, vagy akik anyai preeclampsiának vannak kitéve
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 34 hetesnél fiatalabb csecsemők
- Preeclampsiában szenvedő anyáktól született csecsemők
- A terhességi korhoz képest kicsinek születő csecsemők, akiknek anyja nem szenvedett preeclampsiában
Kizárási kritériumok:
- 34 hetesnél idősebb csecsemők
- Csecsemők, akiknek ismert veleszületett rendellenességei vagy ismert veleszületett fertőzései vannak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
SGA csecsemők
A terhességi korhoz képest kicsinek vélt csecsemők (SGA)
|
A köldökzsinórvért a szállításkor veszik.
|
Pre-eclampsia exponált
Csecsemők, akik preeclampsiában szenvedő anyáktól születtek
|
A köldökzsinórvért a szállításkor veszik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A thrombocytopenia mechanizmusának meghatározása kis, terhességi korú csecsemőkben, szemben az anyai preeclampsiában szenvedő csecsemőkben
Időkeret: Minden csecsemő csak a születés ideje alatt kerül felvételre, amíg a köldökzsinórvért le nem veszik.
|
Minden csecsemő csak a születés ideje alatt kerül felvételre, amíg a köldökzsinórvért le nem veszik.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kelly Zook, MD, Christiana Care Health Systems; Thomas Jefferson University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. június 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. június 2.
Első közzététel (Becslés)
2006. június 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. június 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. június 12.
Utolsó ellenőrzés
2008. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CCC# 26075
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Köldökzsinórvér
-
Zoll Medical CorporationBefejezveFolyadékvisszatartó szövetEgyesült Államok
-
Cortendo ABBefejezve
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Toborzás
-
Novo Nordisk A/SBefejezve
-
Centre Hospitalier La ChartreuseBefejezveSzívbillentyű betegségek
-
The Christ HospitalBefejezvePangásos szívelégtelenség (CHF)Egyesült Államok
-
Xenios AGMAXIS MedicalBefejezveSokk, kardiogén | Magas kockázatú perkután koszorúér-beavatkozásokNémetország
-
Corat Therapeutics GmbhToborzás
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Leiden University Medical CenterToborzásA műtéti eljárás szövődményei | Májátültetés | Szerv perfúzióHollandia