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Mechanismus der Thrombozytopenie bei Säuglingen

12. Juni 2008 aktualisiert von: Christiana Care Health Services

Mechanismus der Thrombozytopenie bei Kleinkindern im Gestationsalter im Vergleich zu Säuglingen mit mütterlicher Präeklampsie-Exposition

Dieses Forschungsprojekt untersucht die Ursachen für niedrige Thrombozytenwerte bei Frühgeborenen. Blutplättchen sind ein Bestandteil des Blutes, der bei der Gerinnung hilft. Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Ursache für niedrige Thrombozytenwerte bei Säuglingen, deren Mütter mit Präeklampsie geboren wurden, und Säuglingen, die für das Gestationsalter klein sind, die gleiche ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Thrombozytopenie ist eine häufige Erkrankung bei Säuglingen, deren Mütter an Präeklampsie leiden, und bei Säuglingen, die für das Gestationsalter noch klein sind. Es gibt mehrere Theorien über den Mechanismus, der der Thrombozytopenie bei diesen Patientengruppen zugrunde liegt. Ein Mechanismus legt nahe, dass die Thrombozytopenie in diesen Populationen eine Folge einer Unterproduktion von Blutplättchen sein könnte. Andere Studien deuten darauf hin, dass niedrige Blutplättchenwerte möglicherweise auf eine Endothelaktivierung zurückzuführen sind, die zum Blutplättchenverbrauch führt. Diese Studie wird durchgeführt, um den Mechanismus zu bestimmen, der Thrombozytopenie bei Säuglingen verursacht, deren Mütter mit Präeklampsie geboren wurden, und um ihn mit dem Mechanismus der Thrombozytopenie bei Säuglingen zu vergleichen, die für das Gestationsalter noch klein sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • Christiana Care Health Systems

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei Säuglingen in der Gebärmutter, die für das Gestationsalter noch klein sind oder einer mütterlichen Präeklampsie ausgesetzt sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Säuglinge, die weniger als 34 Schwangerschaftswochen entfernt sind
  • Säuglinge von Müttern mit Präeklampsie
  • Für das Gestationsalter klein geborene Säuglinge, deren Mutter keine Präeklampsie hatte

Ausschlusskriterien:

  • Säuglinge, die älter als 34 Schwangerschaftswochen sind
  • Säuglinge mit bekannten angeborenen Anomalien oder bekannten angeborenen Infektionen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
SGA-Kleinkinder
Säuglinge, von denen angenommen wird, dass sie für das Gestationsalter zu klein sind (SGA)
Verfahren: Nabelschnurblut
Zum Zeitpunkt der Entbindung wird Nabelschnurblut entnommen.
Präeklampsie aufgedeckt
Säuglinge, deren Mütter eine Präeklampsie hatten
Verfahren: Nabelschnurblut
Zum Zeitpunkt der Entbindung wird Nabelschnurblut entnommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmung des Mechanismus der Thrombozytopenie bei Kleinkindern im Gestationsalter im Vergleich zu Säuglingen mit mütterlicher Präeklampsie-Exposition
Zeitfenster: Jedes Kind wird nur während der Geburt aufgenommen, bis Nabelschnurblut entnommen wird.
Jedes Kind wird nur während der Geburt aufgenommen, bis Nabelschnurblut entnommen wird.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Christiana Care Health Services

Mitarbeiter

The Cardeza Foundation for Hematologic Research

Ermittler

  • Hauptermittler: Kelly Zook, MD, Christiana Care Health Systems; Thomas Jefferson University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Juni 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Juni 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2008

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CCC# 26075

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