- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00333333
Trombosytopenian mekanismi imeväisillä
torstai 12. kesäkuuta 2008 päivittänyt: Christiana Care Health Services
Trombosytopenian mekanismi pienillä raskausikäisille vauvoille vs. imeväisille, joilla on äidin preeklampsiaaltistus
Tämä tutkimusprojekti tutkii syitä alhaiseen verihiutaleiden määrään keskosilla.
Verihiutaleet ovat veren osa, joka auttaa hyytymään.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko alhaisten verihiutaleiden syy sama vauvoilla, jotka ovat syntyneet äideille, joilla on preeklampsia, ja pikkulapsilla, jotka ovat raskausikään nähden pieniä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Trombosytopenia on yleinen ilmiö vauvoilla, jotka ovat syntyneet äideille, joilla on preeklampsia, ja pikkulapsilla, jotka ovat raskausikään nähden pieniä.
Näissä potilasryhmissä on ollut useita teorioita trombosytopenian taustalla olevasta mekanismista.
Yksi mekanismi viittaa siihen, että trombosytopenia näissä populaatioissa voi olla toissijaista verihiutaleiden vajaatuotantoon.
Muut tutkimukset ovat viitanneet siihen, että alhaiset verihiutaleiden tasot voivat johtua endoteelin aktivaatiosta, joka aiheuttaa verihiutaleiden kulutuksen.
Tämä tutkimus suoritetaan auttaakseen määrittämään trombosytopeniaa aiheuttavan mekanismin vauvoilla, jotka ovat syntyneet preeklampsiaa sairastavilla äideillä, ja vertaamaan sitä trombosytopenian mekanismiin pikkulapsilla, jotka ovat raskausikään nähden pieniä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- Christiana Care Health Systems
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kohdussa olevat imeväiset, jotka ovat raskausikään nähden pieniä tai jotka ovat alttiina äidin preeklampsialle
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, jotka ovat alle 34 raskausviikkoa
- Vauvat, jotka ovat syntyneet äideille, joilla on preeklampsia
- Raskausikään nähden pieninä syntyneet lapset, joiden äidillä ei ollut preeklampsiaa
Poissulkemiskriteerit:
- Imeväiset, jotka ovat yli 34 raskausviikkoa
- Imeväiset, joilla on tunnettuja synnynnäisiä epämuodostumia tai synnynnäisiä infektioita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SGA-vauvoja
Lapset, joiden uskotaan olevan pieniä raskausikään nähden (SGA)
|
Napanuoraveri otetaan toimituksen yhteydessä.
|
|
Pre-eklampsia paljastunut
Vauvat, jotka ovat syntyneet äideille, joilla oli preeklampsia
|
Napanuoraveri otetaan toimituksen yhteydessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Trombosytopenian mekanismin määrittäminen pienillä raskausiässä vauvoilla verrattuna pikkulapsiin, joilla on äidin preeklampsiaaltistus
Aikaikkuna: Jokainen lapsi otetaan mukaan vain syntymän aikana, kunnes napanuoraveri on kerätty.
|
Jokainen lapsi otetaan mukaan vain syntymän aikana, kunnes napanuoraveri on kerätty.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kelly Zook, MD, Christiana Care Health Systems; Thomas Jefferson University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. kesäkuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. kesäkuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. kesäkuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 5. kesäkuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 13. kesäkuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. kesäkuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCC# 26075
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .