- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00333333
Meccanismo di trombocitopenia nei neonati
12 giugno 2008 aggiornato da: Christiana Care Health Services
Meccanismo della trombocitopenia nei neonati piccoli in età gestazionale rispetto ai neonati con esposizione alla preeclampsia materna
Questo progetto di ricerca sta studiando le cause dei bassi livelli piastrinici nei neonati prematuri.
Le piastrine sono un componente del sangue che aiuta con la coagulazione.
Lo scopo di questo studio è determinare se la causa dei bassi livelli piastrinici è la stessa nei bambini nati da madri con preeclampsia e nei bambini piccoli per l'età gestazionale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La trombocitopenia è un'entità comune nei bambini nati da madri con preeclampsia e nei bambini piccoli per l'età gestazionale.
Ci sono state diverse teorie sul meccanismo alla base della trombocitopenia in questi gruppi di pazienti.
Un meccanismo suggerisce che la trombocitopenia in queste popolazioni possa essere secondaria alla sottoproduzione di piastrine.
Altri studi hanno suggerito che bassi livelli di piastrine possono essere dovuti all'attivazione endoteliale che causa il consumo di piastrine.
Questo studio viene eseguito per aiutare a determinare il meccanismo che causa la trombocitopenia nei bambini nati da madri con preeclampsia e confrontarlo con il meccanismo della trombocitopenia nei bambini piccoli per l'età gestazionale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
- Christiana Care Health Systems
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Neonati in utero piccoli per l'età gestazionale o esposti a preeclampsia materna
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati che hanno meno di 34 settimane di gestazione
- Neonati nati da madri con preeclampsia
- Neonati nati piccoli per l'età gestazionale la cui madre non aveva la preeclampsia
Criteri di esclusione:
- Neonati che superano la 34a settimana di gestazione
- Neonati con anomalie congenite note o infezioni congenite note
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Neonati SGA
Neonati ritenuti piccoli per l'età gestazionale (SGA)
|
Il sangue del cordone ombelicale sarà ottenuto al momento della consegna.
|
|
Pre-eclampsia esposta
Neonati nati da madri che avevano la preeclampsia
|
Il sangue del cordone ombelicale sarà ottenuto al momento della consegna.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Determinare il meccanismo della trombocitopenia nei neonati piccoli per età gestazionale rispetto ai neonati con esposizione alla preeclampsia materna
Lasso di tempo: Ogni bambino verrà arruolato solo durante il momento della nascita fino al prelievo del sangue del cordone ombelicale.
|
Ogni bambino verrà arruolato solo durante il momento della nascita fino al prelievo del sangue del cordone ombelicale.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kelly Zook, MD, Christiana Care Health Systems; Thomas Jefferson University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 giugno 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 giugno 2006
Primo Inserito (Stima)
5 giugno 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 giugno 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 giugno 2008
Ultimo verificato
1 giugno 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCC# 26075
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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