- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00333333
Mekanism för trombocytopeni hos spädbarn
12 juni 2008 uppdaterad av: Christiana Care Health Services
Mekanism för trombocytopeni hos små spädbarn för graviditetsåldern kontra spädbarn med mödrar preeklampsi
Detta forskningsprojekt studerar orsakerna till låga blodplättsnivåer hos för tidigt födda barn.
Blodplättar är en komponent i blodet som hjälper till med koagulering.
Syftet med denna studie är att fastställa om orsaken till låga blodplättsnivåer är densamma hos spädbarn som föds till mödrar med havandeskapsförgiftning och spädbarn som är små för graviditetsåldern.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trombocytopeni är en vanlig företeelse hos spädbarn som föds av mödrar med havandeskapsförgiftning och hos spädbarn som är små för graviditetsåldern.
Det har funnits flera teorier om mekanismen bakom trombocytopeni hos dessa grupper av patienter.
En mekanism tyder på att trombocytopeni i dessa populationer kan vara sekundärt till underproduktion av trombocyter.
Andra studier har antytt att låga blodplättsnivåer kan bero på endotelaktivering som orsakar blodplättskonsumtion.
Denna studie utförs för att hjälpa till att fastställa mekanismen som orsakar trombocytopeni hos spädbarn födda av mödrar med havandeskapsförgiftning och jämföra den med mekanismen för trombocytopeni hos spädbarn som är små för graviditetsåldern.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
- Christiana Care Health Systems
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
In utero spädbarn som är små för graviditetsåldern eller som utsätts för maternell havandeskapsförgiftning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Spädbarn som är mindre än 34 veckors graviditet
- Spädbarn födda av mödrar med havandeskapsförgiftning
- Spädbarn som föds små för graviditetsåldern vars mamma inte hade havandeskapsförgiftning
Exklusions kriterier:
- Spädbarn som är mer än 34 veckors graviditet
- Spädbarn med kända medfödda anomalier eller kända medfödda infektioner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
SGA spädbarn
Spädbarn som tros vara små för gestationsålder (SGA)
|
Navelsträngsblod kommer att erhållas vid tidpunkten för leverans.
|
Utsatt havandeskapsförgiftning
Spädbarn som är födda av mödrar som hade havandeskapsförgiftning
|
Navelsträngsblod kommer att erhållas vid tidpunkten för leverans.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
För att bestämma mekanismen för trombocytopeni hos små spädbarn för graviditetsåldern jämfört med spädbarn med preeklampsi exponering hos modern
Tidsram: Varje spädbarn kommer endast att registreras under födseln tills navelsträngsblod har samlats in.
|
Varje spädbarn kommer endast att registreras under födseln tills navelsträngsblod har samlats in.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kelly Zook, MD, Christiana Care Health Systems; Thomas Jefferson University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juni 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juni 2006
Första postat (Uppskatta)
5 juni 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 juni 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2008
Senast verifierad
1 juni 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CCC# 26075
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Navelsträngsblod
-
MinYoung Kim, M.D.AvslutadGlobal utvecklingsförseningKorea, Republiken av
-
MinYoung Kim, M.D.Avslutad
-
MinYoung Kim, M.D.Avslutad
-
Bundang CHA HospitalIndragenCerebral paresKorea, Republiken av
-
Nevro CorpRekryteringDiabetisk neuropati, smärtsamFörenta staterna
-
Thomas Klootwyk, MDSignature Biologics, LLC; KLM Solutions, LLCHar inte rekryterat ännu
-
Joanne Kurtzberg, MDMiltenyi Biomedicine GmbHAvslutadHematologisk malignitet | Aplastisk anemi | Myelodysplastiskt syndrom (MDS)Förenta staterna
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityZhejiang University; The Second People's Hospital of Huai'an; Soochow Hopes... och andra samarbetspartnersAvslutadAkut myeloid leukemi | Hematopoetisk stamcellstransplantation | Haplo-identisk givare | NavelsträngsblodsenhetKina
-
Saluda Medical Americas, Inc.AvslutadSmärta | Ryggont | Kronisk smärtaFörenta staterna