Mechanisme van trombocytopenie bij zuigelingen
12 juni 2008 bijgewerkt door: Christiana Care Health Services
Mechanisme van trombocytopenie bij kleine baby's in de zwangerschapsduur versus baby's met blootstelling aan maternale pre-eclampsie
Dit onderzoeksproject bestudeert de oorzaken van een laag aantal bloedplaatjes bij te vroeg geboren baby's.
Bloedplaatjes zijn een bestanddeel van bloed dat helpt bij de stolling.
Het doel van deze studie is om vast te stellen of de oorzaak van een laag aantal bloedplaatjes dezelfde is bij zuigelingen die geboren zijn uit moeders met pre-eclampsie en zuigelingen die klein zijn voor de zwangerschapsduur.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Trombocytopenie is een veel voorkomende aandoening bij zuigelingen die worden geboren uit moeders met pre-eclampsie en bij zuigelingen die klein zijn voor de zwangerschapsduur.
Er zijn verschillende theorieën over het mechanisme dat ten grondslag ligt aan trombocytopenie bij deze groepen patiënten.
Eén mechanisme suggereert dat trombocytopenie in deze populaties secundair kan zijn aan onderproductie van bloedplaatjes.
Andere studies hebben gesuggereerd dat een laag aantal bloedplaatjes het gevolg kan zijn van endotheliale activering die het verbruik van bloedplaatjes veroorzaakt.
Deze studie wordt uitgevoerd om het mechanisme te helpen bepalen dat trombocytopenie veroorzaakt bij baby's van moeders met pre-eclampsie en om het te vergelijken met het mechanisme van trombocytopenie bij baby's die klein zijn voor de zwangerschapsduur.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
- Christiana Care Health Systems
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
In utero baby's die klein zijn voor de zwangerschapsduur of die zijn blootgesteld aan maternale pre-eclampsie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Baby's die minder dan 34 weken zwanger zijn
- Baby's van moeders met pre-eclampsie
- Baby's die klein zijn geboren voor de zwangerschapsduur van wie de moeder geen pre-eclampsie had
Uitsluitingscriteria:
- Baby's met een zwangerschapsduur van meer dan 34 weken
- Zuigelingen met bekende aangeboren afwijkingen of bekende aangeboren infecties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
SGA-baby's
Baby's waarvan wordt gedacht dat ze klein zijn voor de zwangerschapsduur (SGA)
|
Navelstrengbloed zal worden verkregen op het moment van levering.
|
|
Pre-eclampsie blootgesteld
Zuigelingen die zijn geboren uit moeders die pre-eclampsie hadden
|
Navelstrengbloed zal worden verkregen op het moment van levering.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om het mechanisme van trombocytopenie te bepalen bij kleine baby's voor de zwangerschapsduur versus baby's met blootstelling aan maternale pre-eclampsie
Tijdsspanne: Elke baby wordt alleen ingeschreven tijdens de geboorte totdat navelstrengbloed is verzameld.
|
Elke baby wordt alleen ingeschreven tijdens de geboorte totdat navelstrengbloed is verzameld.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kelly Zook, MD, Christiana Care Health Systems; Thomas Jefferson University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juni 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juni 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
5 juni 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 juni 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juni 2008
Laatst geverifieerd
1 juni 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CCC# 26075
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .