- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00333333
Mekanisme af trombocytopeni hos spædbørn
12. juni 2008 opdateret af: Christiana Care Health Services
Mekanisme for trombocytopeni hos små spædbørn i svangerskabsalderen versus spædbørn med modereksponering for præeklampsi
Dette forskningsprojekt studerer årsagerne til lave blodpladeniveauer hos for tidligt fødte børn.
Blodplader er en komponent i blodet, der hjælper med at størkne.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om årsagen til lave blodpladeniveauer er den samme hos spædbørn, der er født af mødre med præeklampsi, og spædbørn, der er små i forhold til svangerskabsalderen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Trombocytopeni er en almindelig enhed hos spædbørn, der er født af mødre med præeklampsi, og hos spædbørn, der er små i forhold til svangerskabsalderen.
Der har været flere teorier om mekanismen bag trombocytopeni i disse grupper af patienter.
En mekanisme tyder på, at trombocytopeni i disse populationer kan være sekundær til underproduktion af blodplader.
Andre undersøgelser har antydet, at lave blodpladeniveauer kan skyldes endotelaktivering, der forårsager blodpladeforbrug.
Denne undersøgelse udføres for at hjælpe med at bestemme mekanismen, der forårsager trombocytopeni hos spædbørn født af mødre med præeklampsi, og sammenligne den med mekanismen for trombocytopeni hos spædbørn, der er små i forhold til svangerskabsalderen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
- Christiana Care Health Systems
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
In utero spædbørn, der er små i forhold til svangerskabsalderen, eller som er udsat for maternel præeklampsi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Spædbørn, der er under 34 ugers graviditet
- Spædbørn født af mødre med præeklampsi
- Spædbørn, der er født små til svangerskabsalderen, hvis mor ikke havde præeklampsi
Ekskluderingskriterier:
- Spædbørn, der er mere end 34 ugers graviditet
- Spædbørn med kendte medfødte anomalier eller kendte medfødte infektioner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SGA spædbørn
Spædbørn, der menes at være små i forhold til svangerskabsalderen (SGA)
|
Navlestrengsblod vil blive udtaget på leveringstidspunktet.
|
|
Præeklampsi udsat
Spædbørn, der er født af mødre, der havde præeklampsi
|
Navlestrengsblod vil blive udtaget på leveringstidspunktet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At bestemme mekanismen for trombocytopeni hos små spædbørn i svangerskabsalder versus spædbørn med modereksponering for præeklampsi
Tidsramme: Hvert spædbarn vil kun blive indskrevet i fødslen, indtil navlestrengsblod er indsamlet.
|
Hvert spædbarn vil kun blive indskrevet i fødslen, indtil navlestrengsblod er indsamlet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kelly Zook, MD, Christiana Care Health Systems; Thomas Jefferson University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juni 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juni 2006
Først opslået (Skøn)
5. juni 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. juni 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juni 2008
Sidst verificeret
1. juni 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CCC# 26075
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Trombocytopeni
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaAktiv, ikke rekrutterendeAt afsløre rollen som apoptose i blodplader Biogenese gennem studiet af thrombocytopenia THC4 (THC4)Trombocytopeni, isoleret | Thrombocytopenia 4 | Cycs Mutation-Associated Thrombocytopenia THC4Italien
Kliniske forsøg med Navlestrengsblod
-
Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
Institute of Mother and Child, Warsaw, PolandRekrutteringHypoxi-iskæmi, hjerne | Fetal Growth Restriction (FGR) | S100BPolen
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...RekrutteringKræft | TrombocytopeniKina
-
Beijing GoBroad HospitalRekrutteringSystemisk sklerose | Refraktær Lupus Nephritis | Primær Sjogrens syndrom kombineret med pulmonal hypertensionKina
-
Bundang CHA HospitalIkke rekrutterer endnuAutismespektrumforstyrrelse | Eosinofile gastrointestinale lidelser
-
Institute of Mother and Child, Warsaw, PolandRekrutteringHypoxi-iskæmi, hjerne | Hæmolytisk sygdom hos fosteret og nyfødte | Føtal anæmi | S100BPolen
-
Thomas Klootwyk, MDSignature Biologics, LLC; KLM Solutions, LLCIkke rekrutterer endnu
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaDr. Sardjito General Hospital, Yogyakarta, IndonesiaRekrutteringDiabetisk nefropati type 2Indonesien
-
Hacettepe UniversityAktiv, ikke rekrutterendeProtesebruger | DigitalismeKalkun