Mecanismo de Trombocitopenia em Lactentes
12 de junho de 2008 atualizado por: Christiana Care Health Services
Mecanismo de trombocitopenia em bebês pequenos para a idade gestacional versus bebês com exposição materna à pré-eclâmpsia
Este projeto de pesquisa está estudando as causas dos baixos níveis de plaquetas em bebês prematuros.
As plaquetas são um componente do sangue que ajuda na coagulação.
O objetivo deste estudo é determinar se a causa dos baixos níveis de plaquetas é a mesma em bebês nascidos de mães com pré-eclâmpsia e bebês pequenos para a idade gestacional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A trombocitopenia é uma entidade comum em bebês nascidos de mães com pré-eclâmpsia e em bebês pequenos para a idade gestacional.
Existem várias teorias para o mecanismo subjacente à trombocitopenia nesses grupos de pacientes.
Um mecanismo sugere que a trombocitopenia nessas populações pode ser secundária à subprodução de plaquetas.
Outros estudos sugeriram que os baixos níveis de plaquetas podem ser devidos à ativação endotelial que causa o consumo de plaquetas.
Este estudo está sendo realizado para ajudar a determinar o mecanismo causador da trombocitopenia em bebês nascidos de mães com pré-eclâmpsia e compará-lo com o mecanismo da trombocitopenia em bebês pequenos para a idade gestacional.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- Christiana Care Health Systems
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Bebês intrauterinos pequenos para a idade gestacional ou expostos à pré-eclâmpsia materna
Descrição
Critério de inclusão:
- Bebês com menos de 34 semanas de gestação
- Bebês nascidos de mães com pré-eclâmpsia
- Bebês que nascem pequenos para a idade gestacional cuja mãe não teve pré-eclâmpsia
Critério de exclusão:
- Bebês com mais de 34 semanas de gestação
- Lactentes com anomalias congênitas conhecidas ou infecções congênitas conhecidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Bebês PIG
Bebês considerados pequenos para a idade gestacional (PIG)
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O sangue do cordão umbilical será obtido no momento do parto.
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Pré-eclâmpsia exposta
Bebês nascidos de mães que tiveram pré-eclâmpsia
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O sangue do cordão umbilical será obtido no momento do parto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Determinar o mecanismo de trombocitopenia em bebês pequenos para a idade gestacional versus bebês com exposição materna à pré-eclâmpsia
Prazo: Cada criança só será matriculada durante o nascimento até que o sangue do cordão umbilical seja coletado.
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Cada criança só será matriculada durante o nascimento até que o sangue do cordão umbilical seja coletado.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kelly Zook, MD, Christiana Care Health Systems; Thomas Jefferson University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
5 de junho de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de junho de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2008
Última verificação
1 de junho de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCC# 26075
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