- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00333333
Mechanizm małopłytkowości u niemowląt
12 czerwca 2008 zaktualizowane przez: Christiana Care Health Services
Mechanizm trombocytopenii u niemowląt małych w stosunku do wieku ciążowego w porównaniu z niemowlętami ze stanem przedrzucawkowym u matki
W ramach tego projektu badawczego badane są przyczyny niskiego poziomu płytek krwi u wcześniaków.
Płytki krwi są składnikiem krwi, który pomaga w krzepnięciu.
Celem tego badania jest ustalenie, czy przyczyna niskiego poziomu płytek krwi jest taka sama u niemowląt urodzonych przez matki ze stanem przedrzucawkowym i niemowląt, które są małe w stosunku do wieku ciążowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Trombocytopenia jest częstą jednostką chorobową u niemowląt urodzonych przez matki ze stanem przedrzucawkowym oraz u niemowląt, które są małe w stosunku do wieku ciążowego.
Istnieje kilka teorii dotyczących mechanizmu leżącego u podstaw trombocytopenii w tych grupach pacjentów.
Jeden mechanizm sugeruje, że małopłytkowość w tych populacjach może być wtórna do niedostatecznej produkcji płytek krwi.
Inne badania sugerowały, że niski poziom płytek krwi może być spowodowany aktywacją śródbłonka powodującą zużycie płytek krwi.
Niniejsze badanie ma na celu określenie mechanizmu powstawania trombocytopenii u niemowląt matek ze stanem przedrzucawkowym i porównanie go z mechanizmem powstawania trombocytopenii u niemowląt zbyt małych w stosunku do wieku ciążowego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
- Christiana Care Health Systems
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Noworodki w macicy, które są małe w stosunku do wieku ciążowego lub które są narażone na stan przedrzucawkowy u matki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niemowlęta poniżej 34 tygodnia ciąży
- Niemowlęta urodzone przez matki ze stanem przedrzucawkowym
- Niemowlęta urodzone za małe w stosunku do wieku ciążowego, których matka nie miała stanu przedrzucawkowego
Kryteria wyłączenia:
- Niemowlęta, które są starsze niż 34 tydzień ciąży
- Niemowlęta ze znanymi wadami wrodzonymi lub znanymi wrodzonymi infekcjami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Niemowlęta SGA
Niemowlęta, które są uważane za małe w stosunku do wieku ciążowego (SGA)
|
Krew pępowinowa zostanie pobrana w momencie porodu.
|
|
Odsłonięty stan przedrzucawkowy
Niemowlęta urodzone przez matki, które miały stan przedrzucawkowy
|
Krew pępowinowa zostanie pobrana w momencie porodu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Określenie mechanizmu małopłytkowości u niemowląt małych w stosunku do wieku ciążowego w porównaniu z niemowlętami ze stanem przedrzucawkowym matki
Ramy czasowe: Każde niemowlę zostanie zapisane tylko w czasie porodu, do momentu pobrania krwi pępowinowej.
|
Każde niemowlę zostanie zapisane tylko w czasie porodu, do momentu pobrania krwi pępowinowej.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kelly Zook, MD, Christiana Care Health Systems; Thomas Jefferson University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 czerwca 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 czerwca 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 czerwca 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2008
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CCC# 26075
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .