Механизм тромбоцитопении у младенцев
12 июня 2008 г. обновлено: Christiana Care Health Services
Механизм тромбоцитопении у маловесных для гестационного возраста младенцев по сравнению с младенцами с воздействием материнской преэклампсии
Этот исследовательский проект изучает причины низкого уровня тромбоцитов у недоношенных детей.
Тромбоциты являются компонентом крови, который способствует свертыванию.
Целью данного исследования является определение того, является ли причина низкого уровня тромбоцитов одной и той же у младенцев, рожденных от матерей с преэклампсией, и у младенцев с малым весом для гестационного возраста.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тромбоцитопения является частым явлением у младенцев, рожденных от матерей с преэклампсией, и у младенцев с малым весом для гестационного возраста.
Существует несколько теорий механизма, лежащего в основе тромбоцитопении у этих групп пациентов.
Один механизм предполагает, что тромбоцитопения в этих популяциях может быть вторичной по отношению к недостаточной продукции тромбоцитов.
Другие исследования предполагают, что низкие уровни тромбоцитов могут быть связаны с активацией эндотелия, вызывающей потребление тромбоцитов.
Это исследование проводится, чтобы помочь определить механизм, вызывающий тромбоцитопению у младенцев, рожденных от матерей с преэклампсией, и сравнить его с механизмом тромбоцитопении у младенцев, которые малы для гестационного возраста.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
- Christiana Care Health Systems
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Внутриутробно младенцы, которые малы для гестационного возраста или подвержены материнской преэклампсии
Описание
Критерии включения:
- Младенцы со сроком гестации менее 34 недель
- Младенцы, рожденные от матерей с преэклампсией
- Младенцы, рожденные маленькими для гестационного возраста, мать которых не страдала преэклампсией
Критерий исключения:
- Младенцы со сроком беременности более 34 недель
- Младенцы с известными врожденными аномалиями или известными врожденными инфекциями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Младенцы SGA
Младенцы, которые считаются маленькими для гестационного возраста (SGA)
|
Пуповинная кровь будет получена во время родов.
|
|
Преэклампсия разоблачена
Младенцы, рожденные от матерей, перенесших преэклампсию
|
Пуповинная кровь будет получена во время родов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определить механизм тромбоцитопении у младенцев с малым для гестационного возраста младенцем по сравнению с младенцами с преэклампсией у матери.
Временное ограничение: Каждый младенец будет зарегистрирован только во время рождения, пока не будет собрана пуповинная кровь.
|
Каждый младенец будет зарегистрирован только во время рождения, пока не будет собрана пуповинная кровь.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kelly Zook, MD, Christiana Care Health Systems; Thomas Jefferson University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 июня 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 июня 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июня 2008 г.
Последняя проверка
1 июня 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CCC# 26075
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .