심인성 비간질성 발작에 대한 치료 시험 (NEST-T_1)

이것은 파일럿, 전향적, 다기관, 무작위 통제 시험으로 유연한 용량의 sertraline(Zoloft), 인지 행동 치료에 기반한 심리 요법(CBT-ip), 병용 요법(sertraline + CBT-ip) 또는 커뮤니티 케어(일반적인 TAU로 치료). 이 연구는 향후 R01, 다기관 무작위 통제 시험에 필요한 결과 데이터와 효과 크기를 제공할 것입니다. 2차 객관적 변수에는 우울증, 불안, 충동성 점수 감소, 심리사회적 기능 향상이 포함됩니다.

비디오 EEG 모니터링(vEEG)을 통해 NES 진단을 받은 후 최대 40명의 참가자가 등록되어 기본 NES 및 심리사회적 증상과 기능에 대해 2주 리드인 기간 동안 모니터링됩니다. 2주차에 그들은 유연한 용량의 세르트랄린(25~200mg), CBT, CBT+med 또는 대조군인 TAU로 무작위 배정됩니다. sertraline 팔에 무작위로 배정된 참가자는 6주 동안 최대 200mg까지 또는 부작용으로 인해 용량이 제한될 것입니다. 피험자는 다음 4주 동안 최대 고정 용량을 유지합니다. 10주차에 피험자는 sertraline을 계속 사용하거나 치료 시험의 마지막 2주 동안 약물을 줄일 수 있습니다. CBT-ip 부문에 무작위 배정된 사람들은 NES용 CBT-ip의 주간 세션 12개를 받게 됩니다. CBT-ip + med 부문에 무작위 배정된 사람들은 두 가지 치료를 모두 받게 됩니다. TAU 암에 무작위로 배정된 사람들은 치료 제공자를 따를 것입니다.

치료 시험 후 피험자는 등록 후 4, 8, 12개월에 후속 전화 통화를 통해 발작 상태, 약물 사용 및 전반적인 기능을 평가합니다.

등록 시 피험자는 구조화된 정신과 및 신경학적 검사와 격주로 30~60분 약속을 통해 평가되며 증상 및 기능 척도를 완료하게 됩니다. 발작 일지를 작성하여 일일 발작 활동을 평가합니다.