공복 상태에서 세르트랄린 HCl 100mg 정제의 상대적 생체이용률 연구

포함 기준:

• 피험자는 남성이거나 임신하지 않고 수유 중인 여성이어야 합니다.
• 피험자는 18세에서 55세 사이여야 합니다.
• 피험자의 체중은 메트로폴리탄 생명 보험사 표에 따른 신장 및 추정 프레임에 대한 이상적인 체중의 ±15% 이내여야 합니다.
• 여성 피험자 --- 외과적으로 불임이 아니거나 폐경 후 최소 2년이 되지 않은 --- 남성 파트너와 성적으로 활발한 경우 선별부터 연구 완료까지 다음 형태의 피임법 중 하나를 사용하는 데 동의해야 합니다. 승인된 형태의 피임법은 금욕, 호르몬(경구, 이식, 경피 또는 주사), 이중 장벽(콘돔 및 살정제가 포함된 격막), IUD 또는 정관 수술 파트너(최소 6개월)입니다.
• 피험자는 본 연구 참여에 대해 자발적으로 동의해야 하며 연구 관련 절차를 완료하기 전에 서면 동의서를 제공해야 합니다.
• 피험자는 각 격리 기간의 전체 기간 동안 연구 단위에 머물고 모든 외래 환자 방문을 위해 연구 장소로 돌아갈 의향과 능력이 있습니다.

제외 기준:

• 임상적으로 유의한 심혈관, 폐, 간, 신장, 혈액, 위장, 내분비, 면역, 피부, 신경, 종양 또는 정신 질환 또는 조사자의 의견에 따라 피험자의 안전을 위협할 수 있는 기타 상태의 병력 또는 존재 또는 연구 결과의 타당성.
• 스크리닝 시 신체 검사, 병력 또는 임상 실험실 결과에서 임상적으로 유의한 비정상 소견이 있는 경우.
• 연구 약물 또는 관련 약물에 대한 알레르기 또는 부작용의 병력 또는 존재.
• 연구 약물의 첫 번째 투여 전 4주 동안 상당히 비정상적인 식이요법을 하고 있었습니다.
• 연구 약물의 첫 투여 전 30일 이내에 혈액 또는 혈장을 기증했습니다.
• 연구 약물의 첫 투여 전 30일 이내에 또 다른 임상 시험에 참여했습니다.
• 연구 약물의 첫 번째 투여 전 7일 이내에 비타민을 포함한 모든 일반의약품(OTC) 약물을 사용했습니다.
• 연구 약물의 첫 투여 전 7일 이내에 호르몬 피임제 또는 호르몬 대체 요법을 제외한 모든 처방 약물을 사용했습니다.
• 연구 약물의 첫 투여 전 30일 이내에 바르비튜레이트, 페노티아진, 시메티딘, 카르바마제핀 등과 같은 알려진 효소 변경 약물로 치료를 받았습니다.
• 연구 약물의 첫 번째 투여 전 60일 이내에 담배를 피우거나 담배 제품을 사용한 적이 있습니다.
• 양성 임신 테스트를 받은 여성.
• 남용 약물(암페타민, 바르비투르산염, 벤조디아제핀, 코카인, 칸나비노이드, 아편제)에 대한 양성 소변 검사.
• B형 간염, C형 간염 또는 HIV에 대해 양성 검사를 받았거나 치료를 받은 적이 있습니다.