- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00344084
말리의 Leishmaniasis 피부 병변에 대한 감시
말리 피부 레슈만편모충증에 대한 능동감시
이 연구는 레슈마니아증 기생충에 감염된 일부 사람들은 피부 병변이 발생하고 다른 사람들은 그렇지 않은 이유를 조사할 것입니다. 레슈마니아증을 일으키는 기생충은 모래파리에 물려 전염됩니다. 그것은 몇 달 동안 지속될 수 있는 피부 병변을 일으킬 수 있고, 신체의 다른 부분으로 퍼지고, 박테리아에 감염될 수 있습니다. 약물로 치료하면 레슈마니아증을 완전히 치료할 수 있습니다.
Kemena 또는 Sougoula의 말리 마을에 거주하는 1세 이상의 사람들이 이 연구에 참여할 수 있습니다.
참가자는 소량의 비활성 기생충을 팔 피부에 주입합니다. 검사에 대한 반응이 있어 기생충에 노출된 사람들은 피부 병변에 대해 검사를 받습니다. 그들의 병변이 있는 경우 평가 및 치료되고 연구 참여가 종료됩니다.
피부 테스트에 반응하지 않는 참가자는 5개월 동안 매월 피부 병변에 대한 검사를 받습니다. 18세 이상이고 가벼운 리슈만편모충증 피부 병변이 있는 사람은 실험실 분석을 위해 기생충을 제거하기 위해 병변에 소량의 액체를 주입할 수 있습니다.
환자의 병변을 촬영하여 치료 전과 후의 모습을 비교할 수 있습니다. 병변은 20일 동안 1일 2회 항생제와 소독제가 함유된 연고로 치료합니다. 질병이 완치되었는지 확인하기 위해 치료 완료 후 1주 및 3주 후에 병변을 검사합니다. 몇 달 후, 지난 1년 동안 기생충에 노출되었는지 확인하기 위해 피부 검사를 반복합니다.
두 번째 피부 검사에 대한 반응이 있는지 여부와 피부 병변이 발생했는지 여부에 따라 일부 참가자로부터 혈액 샘플을 채취할 수 있습니다. 샘플은 18-65세의 환자에서만 추출됩니다.
연구를 위해 채취한 일부 혈액은 유전자 검사에 사용될 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bamako, 말리
- Faculty of Medicine Pharmacy and Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 자격 기준:
Kemena 또는 Sougoula의 영주권자이며 티오메로살에 대한 민감성이 알려지지 않은 동의된 지원자만 이 연구에 참여하도록 초대됩니다. 그렇지 않으면 이 연구의 각 단계에 대한 구체적인 포함 기준은 다음과 같습니다.
LST 시행, 2006년 4월-5월:
1보다 크거나 같은 연령
CL의 능동 및 수동 감지, 2006년 8월-12월:
2006년 4월 LST 음성 상태.
CL 병변 흡인, 2006년 8월-12월:
연령이 18세 이상이고, 그리고
하나 이상의 임상적으로 진단된 CL 병변의 존재
2007년 2월-3월 LST 재투여:
2006년 4월 LST 음성 상태
면역학적 연구를 위한 전혈 수집, 2007년 5월 - 2008년 5월:
연령 3세 이상 65세 이하, 그리고
2007년 2월-3월 LST 음성 상태.
CL의 활성 감지, 2007년 5월~2008년 5월:
2007년 2월-3월 LST 음성 상태.
CL 병변 흡인, 2007년 5월 - 2008년 5월:
연령이 3세 이상이며, 그리고
적어도 하나의 PCR 진단된 CL 병변의 존재.
2008년 1월~3월 손가락 채혈 혈액 샘플 수집:
현재 또는 이전에 프로토콜에 등록됨
LST 재투여, 2008년 6월-7월:
2007년 2월-3월 LST 음성 상태.
면역학적 연구를 위한 전혈 수집, 2008년 6월 - 8월:
연령 3세 이상 65세 이하, 그리고
2007년 2월-3월 LST 음성 상태 및
다음 중 하나:
연구 기간 동안 음성에서 양성 LST 반응으로 전환, 또는
2008년 6월-7월 LST 결과와 상관없이 10개월 조사 기간 동안 PCR로 확인된 CL 병변이 1개 이상 발생, 또는
10개월 감시 기간 동안 LST 음성 결과와 PCR 확인 CL 병변의 부재를 반복합니다.
2008년 10월~2012년 10월 P. duboscqi에 자연적으로 노출된 건강한 지원자로부터 전혈 수집
11세 이상 65세 이하 및 Kemena 또는 Sougoula 거주자 또는 Giemsa 염색 확인 CL 병변이 있는 환자는 바마코의 CNAM에서 연구 의사가 평가하고 치료했습니다.
2008년 10월-2012년 10월
1세 이상 65세 이하 그리고 Kemena 또는 Souaoula 거주자.
2008년 10월~2012년 10월 실험실에서 사육되고 감염되지 않은 P. duboscai에 물린 개체에서 발생하는 DTH 반응의 피부 생검
18-65세 및 Kemena 또는 Souqoula 거주자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Herwaldt BL. Leishmaniasis. Lancet. 1999 Oct 2;354(9185):1191-9. doi: 10.1016/S0140-6736(98)10178-2.
- Mahe A, Cisse IAh, Faye O, N'Diaye HT, Niamba P. Skin diseases in Bamako (Mali). Int J Dermatol. 1998 Sep;37(9):673-6. doi: 10.1046/j.1365-4362.1998.00454.x.
- el-On J, Halevy S, Grunwald MH, Weinrauch L. Topical treatment of Old World cutaneous leishmaniasis caused by Leishmania major: a double-blind control study. J Am Acad Dermatol. 1992 Aug;27(2 Pt 1):227-31. doi: 10.1016/0190-9622(92)70175-f.
- Coulibaly CA, Traore B, Dicko A, Samake S, Sissoko I, Anderson JM, Valenzuela J, Traore SF, Faye O, Kamhawi S, Oliveira F, Doumbia S. Impact of insecticide-treated bednets and indoor residual spraying in controlling populations of Phlebotomus duboscqi, the vector of Leishmania major in Central Mali. Parasit Vectors. 2018 Jun 14;11(1):345. doi: 10.1186/s13071-018-2909-2.
- Oliveira F, Doumbia S, Anderson JM, Faye O, Diarra SS, Traore P, Cisse M, Camara G, Tall K, Coulibaly CA, Samake S, Sissoko I, Traore B, Diallo D, Keita S, Fairhurst RM, Valenzuela JG, Kamhawi S. Discrepant prevalence and incidence of Leishmania infection between two neighboring villages in Central Mali based on Leishmanin skin test surveys. PLoS Negl Trop Dis. 2009 Dec 15;3(12):e565. doi: 10.1371/journal.pntd.0000565.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
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연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 999906121
- 06-I-N121
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