- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00345215
건강한 사람의 소변 내 Aquaporin-2에 대한 고나트륨 섭취와 저나트륨 섭취의 영향.
2011년 6월 27일 업데이트: Regional Hospital Holstebro
건강한 사람의 기저 상태 동안 및 고장 식염수 주입 후 고나트륨 및 저나트륨 섭취가 건강한 사람의 Aquaporin-2에 미치는 영향.
이 연구의 목적은 건강한 인간의 주요 세포에서 아쿠아포린 2 및/또는 내피 나트륨 채널의 기능 및/또는 조절이 나트륨 섭취량이 많거나 적을 때 비정상적이라는 가설을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Holstebro, 덴마크, 7500
- Department of Medical Research, Holstebro Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 백인 남성과 여성
- 18~65세
- 체질량 지수 30Kg/m2 이하
제외 기준:
- 동맥 고혈압
- 심장, 뇌, 폐, 신장, 악성 또는 내분비 기관 질환의 병력 또는 임상 징후.
- 적혈구 및 백혈구 수, B-헤모글로빈, P-나트륨, P-칼륨, P-크레아티닌, P-알부민, P-빌리루빈, P-알라닌 아미노트랜스퍼라제, P-알칼리 포스파타제, p- 콜레스테롤과 B-포도당.
- 혈액, 알부민 및 포도당에 관한 비정상적인 소변 검사.
- 알코올 또는 약물 남용
- 경구 피임약을 제외한 약물 사용
- 흡연
- 비정상적인 심전도
- 첫 검진일로부터 1개월 이내 헌혈
- 임신
- 참여 의사 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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u-AQP-2
기간: 고염식과 저염식을 각각 4일 후 고장식염수 주입 전과 후.
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고염식과 저염식을 각각 4일 후 고장식염수 주입 전과 후.
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분획 나트륨 배설
기간: 고염식과 저염식을 각각 4일 후 고장식염수 주입 전과 후.
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고염식과 저염식을 각각 4일 후 고장식염수 주입 전과 후.
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p-알도스테론
기간: 고염식과 저염식을 각각 4일 후 고장식염수 주입 전과 후.
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고염식과 저염식을 각각 4일 후 고장식염수 주입 전과 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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u-pAQP-2
기간: 고염식과 저염식을 각각 4일 후 고장식염수 주입 전과 후.
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고염식과 저염식을 각각 4일 후 고장식염수 주입 전과 후.
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u-ENaC(알파-베타-감마)
기간: 고염식과 저염식을 각각 4일 후 고장식염수 주입 전과 후.
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고염식과 저염식을 각각 4일 후 고장식염수 주입 전과 후.
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CH20
기간: 고염식과 저염식을 각각 4일 후 고장식염수 주입 전과 후.
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고염식과 저염식을 각각 4일 후 고장식염수 주입 전과 후.
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uAMP
기간: 고염식과 저염식을 각각 4일 후 고장식염수 주입 전과 후.
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고염식과 저염식을 각각 4일 후 고장식염수 주입 전과 후.
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uPGE2
기간: 고염식과 저염식을 각각 4일 후 고장식염수 주입 전과 후.
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고염식과 저염식을 각각 4일 후 고장식염수 주입 전과 후.
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여자 친구
기간: 고염식과 저염식을 각각 4일 후 고장식염수 주입 전과 후.
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고염식과 저염식을 각각 4일 후 고장식염수 주입 전과 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 6월 24일
처음 게시됨 (추정)
2006년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2011년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- med.res.hos.2006.cc.01
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