- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00345215
Wpływ wysokiego i niskiego spożycia sodu na akwaporynę-2 w moczu u zdrowych ludzi.
27 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Regional Hospital Holstebro
Wpływ wysokiego i niskiego spożycia sodu na akwaporynę-2 u zdrowych ludzi, w warunkach podstawowych i po infuzji hipertonicznej soli fizjologicznej.
Celem badania jest sprawdzenie hipotezy, że funkcja i/lub regulacja akwaporyny 2 i/lub śródbłonkowych kanałów sodowych w głównych komórkach zdrowych ludzi jest nieprawidłowa przy wysokim i niskim spożyciu sodu
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Holstebro, Dania, 7500
- Department of Medical Research, Holstebro Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kaukascy mężczyźni i kobiety
- Wiek 18-65 lat
- Wskaźnik masy ciała mniejszy lub równy 30 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Nadciśnienie tętnicze
- Historia lub objawy kliniczne choroby serca, mózgu, płuc, nerek, choroby nowotworowej lub narządów wydzielania wewnętrznego.
- Nieprawidłowe biochemiczne badania przesiewowe krwi dotyczące: liczby czerwonych i białych krwinek, B-hemoglobiny, P-sodu, P-potasu, P-kreatyniny, P-albuminy, P-bilirubiny, aminotransferazy P-alaniny, P-fosfatazy alkalicznej, p- cholesterol i B-glukoza.
- Nieprawidłowe wyniki badania moczu pod kątem: krwi, albuminy i glukozy.
- Nadużywanie alkoholu lub narkotyków
- Używanie narkotyków z wyjątkiem doustnych środków antykoncepcyjnych
- Palenie
- Nieprawidłowy elektrokardiogram
- Oddanie krwi w ciągu miesiąca od pierwszego dnia badania
- Ciąża
- Niechęć do udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
u-AQP-2
Ramy czasowe: Przed i po infuzji hipertonicznej soli fizjologicznej po 4 dniach odpowiednio diety o wysokiej i niskiej zawartości sodu.
|
Przed i po infuzji hipertonicznej soli fizjologicznej po 4 dniach odpowiednio diety o wysokiej i niskiej zawartości sodu.
|
|
ułamkowe wydalanie sodu
Ramy czasowe: Przed i po infuzji hipertonicznej soli fizjologicznej po 4 dniach odpowiednio diety o wysokiej i niskiej zawartości sodu.
|
Przed i po infuzji hipertonicznej soli fizjologicznej po 4 dniach odpowiednio diety o wysokiej i niskiej zawartości sodu.
|
|
p-aldosteron
Ramy czasowe: Przed i po infuzji hipertonicznej soli fizjologicznej po 4 dniach odpowiednio diety o wysokiej i niskiej zawartości sodu.
|
Przed i po infuzji hipertonicznej soli fizjologicznej po 4 dniach odpowiednio diety o wysokiej i niskiej zawartości sodu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
u-pAQP-2
Ramy czasowe: Przed i po infuzji hipertonicznej soli fizjologicznej po 4 dniach odpowiednio diety o wysokiej i niskiej zawartości sodu.
|
Przed i po infuzji hipertonicznej soli fizjologicznej po 4 dniach odpowiednio diety o wysokiej i niskiej zawartości sodu.
|
|
u-ENaC(alfa-beta-gamma)
Ramy czasowe: Przed i po infuzji hipertonicznej soli fizjologicznej po 4 dniach odpowiednio diety o wysokiej i niskiej zawartości sodu.
|
Przed i po infuzji hipertonicznej soli fizjologicznej po 4 dniach odpowiednio diety o wysokiej i niskiej zawartości sodu.
|
|
CH20
Ramy czasowe: Przed i po infuzji hipertonicznej soli fizjologicznej po 4 dniach odpowiednio diety o wysokiej i niskiej zawartości sodu.
|
Przed i po infuzji hipertonicznej soli fizjologicznej po 4 dniach odpowiednio diety o wysokiej i niskiej zawartości sodu.
|
|
ucAMP
Ramy czasowe: Przed i po infuzji hipertonicznej soli fizjologicznej po 4 dniach odpowiednio diety o wysokiej i niskiej zawartości sodu.
|
Przed i po infuzji hipertonicznej soli fizjologicznej po 4 dniach odpowiednio diety o wysokiej i niskiej zawartości sodu.
|
|
uPGE2
Ramy czasowe: Przed i po infuzji hipertonicznej soli fizjologicznej po 4 dniach odpowiednio diety o wysokiej i niskiej zawartości sodu.
|
Przed i po infuzji hipertonicznej soli fizjologicznej po 4 dniach odpowiednio diety o wysokiej i niskiej zawartości sodu.
|
|
GFR
Ramy czasowe: Przed i po infuzji hipertonicznej soli fizjologicznej po 4 dniach odpowiednio diety o wysokiej i niskiej zawartości sodu.
|
Przed i po infuzji hipertonicznej soli fizjologicznej po 4 dniach odpowiednio diety o wysokiej i niskiej zawartości sodu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 czerwca 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 czerwca 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 czerwca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- med.res.hos.2006.cc.01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .