El efecto de la ingesta alta y baja de sodio en la acuaporina-2 urinaria en humanos sanos.
27 de junio de 2011 actualizado por: Regional Hospital Holstebro
El efecto de la ingesta alta y baja de sodio en la acuaporina-2 en humanos sanos, durante las condiciones basales y después de la infusión de solución salina hipertónica.
El objetivo del estudio es probar la hipótesis de que la función y/o regulación de la acuaporina 2 y/o los canales de sodio endoteliales en las principales células de humanos sanos es anormal con una ingesta alta y baja de sodio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Holstebro, Dinamarca, 7500
- Department of Medical Research, Holstebro Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres caucásicos
- Edad 18-65 años
- Índice de masa corporal menor o igual a 30 Kg/m2
Criterio de exclusión:
- Hipertensión arterial
- Antecedentes o signos clínicos de enfermedad cardíaca, cerebral, pulmonar, renal, maligna o de órganos endocrinos.
- Examen bioquímico anormal de la sangre con respecto a: recuento de glóbulos rojos y blancos, B-hemoglobina, P-sodio, P-potasio, P-creatinina, P-albúmina, P-bilirrubina, P-alanina aminotransferasa, P-fosfatasa alcalina, p- colesterol y B-glucosa.
- Cribado anormal de la orina con respecto a: sangre, albúmina y glucosa.
- Abuso de alcohol o drogas
- Uso de drogas excepto anticonceptivos orales
- De fumar
- Electrocardiograma anormal
- Donación de sangre en el plazo de un mes desde el primer día del examen
- El embarazo
- falta de voluntad para participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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u-AQP-2
Periodo de tiempo: Antes y después de la infusión de solución salina hipertónica después de 4 días de dieta alta y baja en sodio, respectivamente.
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Antes y después de la infusión de solución salina hipertónica después de 4 días de dieta alta y baja en sodio, respectivamente.
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excreción fraccionada de sodio
Periodo de tiempo: Antes y después de la infusión de solución salina hipertónica después de 4 días de dieta alta y baja en sodio, respectivamente.
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Antes y después de la infusión de solución salina hipertónica después de 4 días de dieta alta y baja en sodio, respectivamente.
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p-aldosterona
Periodo de tiempo: Antes y después de la infusión de solución salina hipertónica después de 4 días de dieta alta y baja en sodio, respectivamente.
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Antes y después de la infusión de solución salina hipertónica después de 4 días de dieta alta y baja en sodio, respectivamente.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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u-pAQP-2
Periodo de tiempo: Antes y después de la infusión de solución salina hipertónica después de 4 días de dieta alta y baja en sodio, respectivamente.
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Antes y después de la infusión de solución salina hipertónica después de 4 días de dieta alta y baja en sodio, respectivamente.
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u-ENaC(alfa-beta-gamma)
Periodo de tiempo: Antes y después de la infusión de solución salina hipertónica después de 4 días de dieta alta y baja en sodio, respectivamente.
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Antes y después de la infusión de solución salina hipertónica después de 4 días de dieta alta y baja en sodio, respectivamente.
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CH20
Periodo de tiempo: Antes y después de la infusión de solución salina hipertónica después de 4 días de dieta alta y baja en sodio, respectivamente.
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Antes y después de la infusión de solución salina hipertónica después de 4 días de dieta alta y baja en sodio, respectivamente.
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UCAMP
Periodo de tiempo: Antes y después de la infusión de solución salina hipertónica después de 4 días de dieta alta y baja en sodio, respectivamente.
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Antes y después de la infusión de solución salina hipertónica después de 4 días de dieta alta y baja en sodio, respectivamente.
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upPGE2
Periodo de tiempo: Antes y después de la infusión de solución salina hipertónica después de 4 días de dieta alta y baja en sodio, respectivamente.
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Antes y después de la infusión de solución salina hipertónica después de 4 días de dieta alta y baja en sodio, respectivamente.
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TFG
Periodo de tiempo: Antes y después de la infusión de solución salina hipertónica después de 4 días de dieta alta y baja en sodio, respectivamente.
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Antes y después de la infusión de solución salina hipertónica después de 4 días de dieta alta y baja en sodio, respectivamente.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de junio de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de junio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2011
Última verificación
1 de junio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- med.res.hos.2006.cc.01
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