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Die Auswirkung einer hohen und niedrigen Natriumaufnahme auf Aquaporin-2 im Urin bei gesunden Menschen.

27. Juni 2011 aktualisiert von: Regional Hospital Holstebro

Die Auswirkung einer hohen und niedrigen Natriumaufnahme auf Aquaporin-2 bei gesunden Menschen, während Basalzuständen und nach einer Infusion hypertoner Kochsalzlösung.

Ziel der Studie ist es, die Hypothese zu testen, dass die Funktion und/oder Regulierung von Aquaporin 2 und/oder endothelialen Natriumkanälen in den Hauptzellen gesunder Menschen bei hoher und niedriger Natriumaufnahme abnormal ist

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Holstebro, Dänemark, 7500
        • Department of Medical Research, Holstebro Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kaukasische Männer und Frauen
  • Alter 18-65 Jahre
  • Body-Mass-Index kleiner oder gleich 30 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Arterieller Hypertonie
  • Anamnese oder klinische Anzeichen einer Herz-, Gehirn-, Lungen-, Nieren-, bösartigen oder endokrinen Organerkrankung.
  • Abnormales biochemisches Screening des Blutes hinsichtlich: Anzahl roter und weißer Blutkörperchen, B-Hämoglobin, P-Natrium, P-Kalium, P-Kreatinin, P-Albumin, P-Bilirubin, P-Alanin-Aminotransferase, P-alkalische Phosphatase, p- Cholesterin und B-Glukose.
  • Abnormale Untersuchung des Urins hinsichtlich: Blut, Albumin und Glukose.
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • Drogenkonsum mit Ausnahme oraler Kontrazeptiva
  • Rauchen
  • Abnormales Elektrokardiogramm
  • Blutspende innerhalb eines Monats nach dem ersten Untersuchungstag
  • Schwangerschaft
  • Unwilligkeit zur Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
u-AQP-2
Zeitfenster: Vor und nach der Infusion hypertoner Kochsalzlösung nach 4 Tagen bei natriumreicher bzw. natriumarmer Diät.
Vor und nach der Infusion hypertoner Kochsalzlösung nach 4 Tagen bei natriumreicher bzw. natriumarmer Diät.
fraktionierte Natriumausscheidung
Zeitfenster: Vor und nach der Infusion hypertoner Kochsalzlösung nach 4 Tagen bei natriumreicher bzw. natriumarmer Diät.
Vor und nach der Infusion hypertoner Kochsalzlösung nach 4 Tagen bei natriumreicher bzw. natriumarmer Diät.
p-Aldosteron
Zeitfenster: Vor und nach der Infusion hypertoner Kochsalzlösung nach 4 Tagen bei natriumreicher bzw. natriumarmer Diät.
Vor und nach der Infusion hypertoner Kochsalzlösung nach 4 Tagen bei natriumreicher bzw. natriumarmer Diät.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
u-pAQP-2
Zeitfenster: Vor und nach der Infusion hypertoner Kochsalzlösung nach 4 Tagen bei natriumreicher bzw. natriumarmer Diät.
Vor und nach der Infusion hypertoner Kochsalzlösung nach 4 Tagen bei natriumreicher bzw. natriumarmer Diät.
u-ENaC(alfa-beta-gamma)
Zeitfenster: Vor und nach der Infusion hypertoner Kochsalzlösung nach 4 Tagen bei natriumreicher bzw. natriumarmer Diät.
Vor und nach der Infusion hypertoner Kochsalzlösung nach 4 Tagen bei natriumreicher bzw. natriumarmer Diät.
CH20
Zeitfenster: Vor und nach der Infusion hypertoner Kochsalzlösung nach 4 Tagen bei natriumreicher bzw. natriumarmer Diät.
Vor und nach der Infusion hypertoner Kochsalzlösung nach 4 Tagen bei natriumreicher bzw. natriumarmer Diät.
ucAMP
Zeitfenster: Vor und nach der Infusion hypertoner Kochsalzlösung nach 4 Tagen bei natriumreicher bzw. natriumarmer Diät.
Vor und nach der Infusion hypertoner Kochsalzlösung nach 4 Tagen bei natriumreicher bzw. natriumarmer Diät.
uPGE2
Zeitfenster: Vor und nach der Infusion hypertoner Kochsalzlösung nach 4 Tagen bei natriumreicher bzw. natriumarmer Diät.
Vor und nach der Infusion hypertoner Kochsalzlösung nach 4 Tagen bei natriumreicher bzw. natriumarmer Diät.
GFR
Zeitfenster: Vor und nach der Infusion hypertoner Kochsalzlösung nach 4 Tagen bei natriumreicher bzw. natriumarmer Diät.
Vor und nach der Infusion hypertoner Kochsalzlösung nach 4 Tagen bei natriumreicher bzw. natriumarmer Diät.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Regional Hospital Holstebro

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Juni 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Juni 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • med.res.hos.2006.cc.01

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