- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00345215
Vliv vysokého a nízkého příjmu sodíku na aquaporin-2 v moči u zdravých lidí.
27. června 2011 aktualizováno: Regional Hospital Holstebro
Vliv vysokého a nízkého příjmu sodíku na aquaporin-2 u zdravých lidí, během bazálních stavů a po infuzi hypertonického fyziologického roztoku.
Cílem studie je ověřit hypotézu, že funkce a/nebo regulace aquaporinu 2 a/nebo endoteliálních sodíkových kanálů v hlavních buňkách zdravých lidí je abnormální při vysokém a nízkém příjmu sodíku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Holstebro, Dánsko, 7500
- Department of Medical Research, Holstebro Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kavkazští muži a ženy
- Věk 18-65 let
- Index tělesné hmotnosti nižší nebo rovný 30 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Arteriální hypertenze
- Anamnéza nebo klinické příznaky onemocnění srdce, mozku, plic, ledvin, maligních nebo endokrinních orgánů.
- Abnormální biochemické vyšetření krve týkající se: počtu červených a bílých krvinek, B-hemoglobinu, P-sodíku, P-draslíku, P-kreatininu, P-albuminu, P-bilirubinu, P-alaninaminotransferázy, P-alkalické fosfatázy, p- cholesterolu a B-glukózy.
- Abnormální screening moči týkající se: krve, albuminu a glukózy.
- Zneužívání alkoholu nebo drog
- Užívání drog kromě perorální antikoncepce
- Kouření
- Abnormální elektrokardiogram
- Darování krve do jednoho měsíce od prvního dne vyšetření
- Těhotenství
- Neochota se zúčastnit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
u-AQP-2
Časové okno: Před a po infuzi hypertonického fyziologického roztoku po 4 dnech na dietě s vysokým a nízkým obsahem sodíku.
|
Před a po infuzi hypertonického fyziologického roztoku po 4 dnech na dietě s vysokým a nízkým obsahem sodíku.
|
|
frakční vylučování sodíku
Časové okno: Před a po infuzi hypertonického fyziologického roztoku po 4 dnech na dietě s vysokým a nízkým obsahem sodíku.
|
Před a po infuzi hypertonického fyziologického roztoku po 4 dnech na dietě s vysokým a nízkým obsahem sodíku.
|
|
p-aldosteron
Časové okno: Před a po infuzi hypertonického fyziologického roztoku po 4 dnech na dietě s vysokým a nízkým obsahem sodíku.
|
Před a po infuzi hypertonického fyziologického roztoku po 4 dnech na dietě s vysokým a nízkým obsahem sodíku.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
u-pAQP-2
Časové okno: Před a po infuzi hypertonického fyziologického roztoku po 4 dnech na dietě s vysokým a nízkým obsahem sodíku.
|
Před a po infuzi hypertonického fyziologického roztoku po 4 dnech na dietě s vysokým a nízkým obsahem sodíku.
|
|
u-ENaC(alfa-beta-gama)
Časové okno: Před a po infuzi hypertonického fyziologického roztoku po 4 dnech na dietě s vysokým a nízkým obsahem sodíku.
|
Před a po infuzi hypertonického fyziologického roztoku po 4 dnech na dietě s vysokým a nízkým obsahem sodíku.
|
|
CH20
Časové okno: Před a po infuzi hypertonického fyziologického roztoku po 4 dnech na dietě s vysokým a nízkým obsahem sodíku.
|
Před a po infuzi hypertonického fyziologického roztoku po 4 dnech na dietě s vysokým a nízkým obsahem sodíku.
|
|
ucAMP
Časové okno: Před a po infuzi hypertonického fyziologického roztoku po 4 dnech na dietě s vysokým a nízkým obsahem sodíku.
|
Před a po infuzi hypertonického fyziologického roztoku po 4 dnech na dietě s vysokým a nízkým obsahem sodíku.
|
|
uPGE2
Časové okno: Před a po infuzi hypertonického fyziologického roztoku po 4 dnech na dietě s vysokým a nízkým obsahem sodíku.
|
Před a po infuzi hypertonického fyziologického roztoku po 4 dnech na dietě s vysokým a nízkým obsahem sodíku.
|
|
GFR
Časové okno: Před a po infuzi hypertonického fyziologického roztoku po 4 dnech na dietě s vysokým a nízkým obsahem sodíku.
|
Před a po infuzi hypertonického fyziologického roztoku po 4 dnech na dietě s vysokým a nízkým obsahem sodíku.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. června 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. června 2006
První zveřejněno (Odhad)
27. června 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. června 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. června 2011
Naposledy ověřeno
1. června 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- med.res.hos.2006.cc.01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví lidé
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of ZurichDokončeno
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
Klinické studie na Dieta s vysokým obsahem sodíku
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBelgium Health Care Knowledge Centre; Erasmus University RotterdamAktivní, ne nábor
-
De ViersprongStichting tot Steun; OnlinePsyhulpAktivní, ne nábor
-
GlaxoSmithKlineDokončeno
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončenoDeprese | Hypertenze | Diabetes | Schizofrenie | Chronická obstrukční plicní nemoc | Fibrilace síní | Astma | Úzkost | Bipolární porucha | Městnavé srdeční selháníSpojené státy
-
National Taiwan University HospitalNeznámý
-
Barnes-Jewish HospitalDokončeno
-
Institute of Mother and Child, Warsaw, PolandMinistry of Health, PolandDokončenoKrevní tlak | Nadváha, dětství | Prevence obezityPolsko
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Partnership ProgramDokončeno
-
University of RochesterStaženo