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O efeito da ingestão alta e baixa de sódio na aquaporina-2 urinária em seres humanos saudáveis.

27 de junho de 2011 atualizado por: Regional Hospital Holstebro

O efeito da ingestão alta e baixa de sódio na aquaporina-2 em humanos saudáveis, durante condições basais e após infusão de solução salina hipertônica.

O objetivo do estudo é testar a hipótese de que a função e/ou regulação da aquaporina 2 e/ou canais endoteliais de sódio nas células principais de humanos saudáveis ​​é anormal na alta e baixa ingestão de sódio

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Holstebro, Dinamarca, 7500
        • Department of Medical Research, Holstebro Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres caucasianos
  • Idade 18-65 anos
  • Índice de massa corporal menor ou igual a 30 Kg/m2

Critério de exclusão:

  • Hipertensão arterial
  • Histórico ou sinais clínicos de doenças cardíacas, cerebrais, pulmonares, renais, malignas ou endócrinas.
  • Triagem bioquímica anormal do sangue em relação a: contagem de glóbulos vermelhos e brancos, B-hemoglobina, P-sódio, P-potássio, P-creatinina, P-albumina, P-bilirrubina, P-alanina aminotransferase, P- fosfatase alcalina, p- colesterol e B-glicose.
  • Triagem anormal da urina em relação a: sangue, albumina e glicose.
  • Abuso de álcool ou drogas
  • Uso de drogas, exceto contraceptivos orais
  • Fumar
  • eletrocardiograma anormal
  • Doação de sangue dentro de um mês do primeiro dia de exame
  • Gravidez
  • Falta de vontade de participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
u-AQP-2
Prazo: Antes e depois da infusão de solução salina hipertônica após 4 dias em dieta com alto e baixo teor de sódio, respectivamente.
Antes e depois da infusão de solução salina hipertônica após 4 dias em dieta com alto e baixo teor de sódio, respectivamente.
excreção fracionada de sódio
Prazo: Antes e depois da infusão de solução salina hipertônica após 4 dias em dieta com alto e baixo teor de sódio, respectivamente.
Antes e depois da infusão de solução salina hipertônica após 4 dias em dieta com alto e baixo teor de sódio, respectivamente.
p-aldosterona
Prazo: Antes e depois da infusão de solução salina hipertônica após 4 dias em dieta com alto e baixo teor de sódio, respectivamente.
Antes e depois da infusão de solução salina hipertônica após 4 dias em dieta com alto e baixo teor de sódio, respectivamente.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
u-pAQP-2
Prazo: Antes e depois da infusão de solução salina hipertônica após 4 dias em dieta com alto e baixo teor de sódio, respectivamente.
Antes e depois da infusão de solução salina hipertônica após 4 dias em dieta com alto e baixo teor de sódio, respectivamente.
u-ENaC(alfa-beta-gama)
Prazo: Antes e depois da infusão de solução salina hipertônica após 4 dias em dieta com alto e baixo teor de sódio, respectivamente.
Antes e depois da infusão de solução salina hipertônica após 4 dias em dieta com alto e baixo teor de sódio, respectivamente.
CH20
Prazo: Antes e depois da infusão de solução salina hipertônica após 4 dias em dieta com alto e baixo teor de sódio, respectivamente.
Antes e depois da infusão de solução salina hipertônica após 4 dias em dieta com alto e baixo teor de sódio, respectivamente.
ucAMP
Prazo: Antes e depois da infusão de solução salina hipertônica após 4 dias em dieta com alto e baixo teor de sódio, respectivamente.
Antes e depois da infusão de solução salina hipertônica após 4 dias em dieta com alto e baixo teor de sódio, respectivamente.
uPGE2
Prazo: Antes e depois da infusão de solução salina hipertônica após 4 dias em dieta com alto e baixo teor de sódio, respectivamente.
Antes e depois da infusão de solução salina hipertônica após 4 dias em dieta com alto e baixo teor de sódio, respectivamente.
TFG
Prazo: Antes e depois da infusão de solução salina hipertônica após 4 dias em dieta com alto e baixo teor de sódio, respectivamente.
Antes e depois da infusão de solução salina hipertônica após 4 dias em dieta com alto e baixo teor de sódio, respectivamente.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Regional Hospital Holstebro

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de junho de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

27 de junho de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de junho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de junho de 2011

Última verificação

1 de junho de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • med.res.hos.2006.cc.01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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