- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00345215
Effekten af højt og lavt natriumindtag på urin-aquaporin-2 hos raske mennesker.
27. juni 2011 opdateret af: Regional Hospital Holstebro
Effekten af højt og lavt natriumindtag på Aquaporin-2 hos raske mennesker, under basale tilstande og efter hypertonisk saltvandsinfusion.
Formålet med undersøgelsen er at teste hypotesen om, at funktionen og/eller reguleringen af aquaporin 2 og/eller endotelnatriumkanaler i hovedcellerne hos raske mennesker er unormal ved højt og lavt natriumindtag.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Holstebro, Danmark, 7500
- Department of Medical Research, Holstebro Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kaukasiske mænd og kvinder
- Alder 18-65 år
- Body mass index mindre eller lig med 30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Arteriel hypertension
- Anamnese eller kliniske tegn på hjerte-, hjerne-, lunge-, nyre-, maligne eller endokrine organsygdomme.
- Unormal biokemisk screening af blodet vedrørende: antal røde og hvide blodlegemer, B-hæmoglobin, P-natrium, P-kalium, P-kreatinin, P-albumin, P-bilirubin, P-alaninaminotransferase, P-alkalisk fosfatase, p- kolesterol og B-glukose.
- Unormal screening af urinen vedrørende: blod, albumin og glukose.
- Alkohol- eller stofmisbrug
- Stofbrug undtagen orale præventionsmidler
- Rygning
- Unormalt elektrokardiogram
- Bloddonation inden for en måned efter den første undersøgelsesdag
- Graviditet
- Uvilje til at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
u-AQP-2
Tidsramme: Før og efter hypertonisk saltvandsinfusion efter 4 dage på henholdsvis høj- og lavnatriumdiæt.
|
Før og efter hypertonisk saltvandsinfusion efter 4 dage på henholdsvis høj- og lavnatriumdiæt.
|
|
fraktioneret natriumudskillelse
Tidsramme: Før og efter hypertonisk saltvandsinfusion efter 4 dage på henholdsvis høj- og lavnatriumdiæt.
|
Før og efter hypertonisk saltvandsinfusion efter 4 dage på henholdsvis høj- og lavnatriumdiæt.
|
|
p-aldosteron
Tidsramme: Før og efter hypertonisk saltvandsinfusion efter 4 dage på henholdsvis høj- og lavnatriumdiæt.
|
Før og efter hypertonisk saltvandsinfusion efter 4 dage på henholdsvis høj- og lavnatriumdiæt.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
u-pAQP-2
Tidsramme: Før og efter hypertonisk saltvandsinfusion efter 4 dage på henholdsvis høj- og lavnatriumdiæt.
|
Før og efter hypertonisk saltvandsinfusion efter 4 dage på henholdsvis høj- og lavnatriumdiæt.
|
|
u-ENaC(alfa-beta-gamma)
Tidsramme: Før og efter hypertonisk saltvandsinfusion efter 4 dage på henholdsvis høj- og lavnatriumdiæt.
|
Før og efter hypertonisk saltvandsinfusion efter 4 dage på henholdsvis høj- og lavnatriumdiæt.
|
|
CH20
Tidsramme: Før og efter hypertonisk saltvandsinfusion efter 4 dage på henholdsvis høj- og lavnatriumdiæt.
|
Før og efter hypertonisk saltvandsinfusion efter 4 dage på henholdsvis høj- og lavnatriumdiæt.
|
|
ucAMP
Tidsramme: Før og efter hypertonisk saltvandsinfusion efter 4 dage på henholdsvis høj- og lavnatriumdiæt.
|
Før og efter hypertonisk saltvandsinfusion efter 4 dage på henholdsvis høj- og lavnatriumdiæt.
|
|
uPGE2
Tidsramme: Før og efter hypertonisk saltvandsinfusion efter 4 dage på henholdsvis høj- og lavnatriumdiæt.
|
Før og efter hypertonisk saltvandsinfusion efter 4 dage på henholdsvis høj- og lavnatriumdiæt.
|
|
GFR
Tidsramme: Før og efter hypertonisk saltvandsinfusion efter 4 dage på henholdsvis høj- og lavnatriumdiæt.
|
Før og efter hypertonisk saltvandsinfusion efter 4 dage på henholdsvis høj- og lavnatriumdiæt.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juni 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juni 2006
Først opslået (Skøn)
27. juni 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. juni 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juni 2011
Sidst verificeret
1. juni 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- med.res.hos.2006.cc.01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sunde mennesker
-
Daré Bioscience, Inc.Advanced Research Projects Agency for Health (ARPA-H)Ikke rekrutterer endnuHuman Papilloma Virus (HPV) | Højrisiko Human Papillomavirus InfektionForenede Stater
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroAfsluttet
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)Suspenderet
-
Columbia UniversityNational Cancer Institute (NCI); Makerere UniversityAfsluttet
-
International Agency for Research on CancerTilmelding efter invitationHuman Papillomavirus VaccinationFrankrig
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Southern Methodist University; Parkland...AfsluttetHuman Papillomavirus VaccinerForenede Stater
-
Erasme University HospitalAfsluttetHuman Embryo CryopreservationBelgien
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAIgenomixAfsluttetGenomisk human endometrieekspressionsprofilSpanien
-
Indiana UniversityMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetHuman Papillomavirus VaccinationForenede Stater
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaRekruttering
Kliniske forsøg med Diæt med højt natriumindhold
-
Jens Rikardt AndersenNutricia, Inc.; Nordsjaellands HospitalUkendtNyresygdomme | Forhøjet blodtryk | Diabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus | Diabetes komplikationer | Diabetes mellitus, type 1 | Glomerulonefritis | Nyresygdom, kronisk | NyreinsufficiensDanmark
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Afsluttet
-
Chinese University of Hong KongRekrutteringThoracale neoplasmerHong Kong
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyAfsluttetMultipel scleroseForenede Stater
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Afsluttet
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityTilmelding efter invitation
-
Ondokuz Mayıs UniversityTilmelding efter invitationErnæringsvurdering | Ernæringsintervention | PCOS- Polycystisk ovariesyndromTyrkiet (Türkiye)
-
Biruni UniversityAfsluttet
-
Università degli Studi di BresciaAfsluttet