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L'effet de l'apport élevé et faible en sodium sur l'aquaporine-2 urinaire chez l'homme en bonne santé.

27 juin 2011 mis à jour par: Regional Hospital Holstebro

L'effet de l'apport élevé et faible en sodium sur l'aquaporine-2 chez l'homme en bonne santé, dans des conditions basales et après une perfusion saline hypertonique.

L'objectif de l'étude est de tester l'hypothèse selon laquelle la fonction et/ou la régulation de l'aquaporine 2 et/ou des canaux sodiques endothéliaux dans les principales cellules de l'homme sain est anormale à des apports élevés et faibles en sodium.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Humains en bonne santé

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Danemark
- - Holstebro, Danemark, 7500
    - Department of Medical Research, Holstebro Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Hommes et femmes du Caucase
Âge 18-65 ans
Indice de masse corporelle inférieur ou égal à 30 Kg/m2

Critère d'exclusion:

Hypertension artérielle
Antécédents ou signes cliniques de maladie cardiaque, cérébrale, pulmonaire, rénale, maligne ou endocrinienne.
Dépistage biochimique anormal du sang concernant : nombre de globules rouges et blancs, B-hémoglobine, P-sodium, P-potassium, P-créatinine, P-albumine, P-bilirubine, P-alanine aminotransférase, P- phosphatase alcaline, p- cholestérol et B-glucose.
Dépistage anormal des urines concernant : le sang, l'albumine et le glucose.
Abus d'alcool ou de drogues
Usage de drogues à l'exception des contraceptifs oraux
Fumeur
Électrocardiogramme anormal
Don de sang dans le mois suivant le premier jour d'examen
Grossesse
Refus de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation croisée
Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
u-AQP-2 Délai: Avant et après une perfusion saline hypertonique après 4 jours de régime riche et pauvre en sodium, respectivement.	Avant et après une perfusion saline hypertonique après 4 jours de régime riche et pauvre en sodium, respectivement.
excrétion fractionnée de sodium Délai: Avant et après une perfusion saline hypertonique après 4 jours de régime riche et pauvre en sodium, respectivement.	Avant et après une perfusion saline hypertonique après 4 jours de régime riche et pauvre en sodium, respectivement.
p-aldostérone Délai: Avant et après une perfusion saline hypertonique après 4 jours de régime riche et pauvre en sodium, respectivement.	Avant et après une perfusion saline hypertonique après 4 jours de régime riche et pauvre en sodium, respectivement.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
u-pAQP-2 Délai: Avant et après une perfusion saline hypertonique après 4 jours de régime riche et pauvre en sodium, respectivement.	Avant et après une perfusion saline hypertonique après 4 jours de régime riche et pauvre en sodium, respectivement.
u-ENaC (alpha-bêta-gamma) Délai: Avant et après une perfusion saline hypertonique après 4 jours de régime riche et pauvre en sodium, respectivement.	Avant et après une perfusion saline hypertonique après 4 jours de régime riche et pauvre en sodium, respectivement.
CH20 Délai: Avant et après une perfusion saline hypertonique après 4 jours de régime riche et pauvre en sodium, respectivement.	Avant et après une perfusion saline hypertonique après 4 jours de régime riche et pauvre en sodium, respectivement.
ucAMP Délai: Avant et après une perfusion saline hypertonique après 4 jours de régime riche et pauvre en sodium, respectivement.	Avant et après une perfusion saline hypertonique après 4 jours de régime riche et pauvre en sodium, respectivement.
uPGE2 Délai: Avant et après une perfusion saline hypertonique après 4 jours de régime riche et pauvre en sodium, respectivement.	Avant et après une perfusion saline hypertonique après 4 jours de régime riche et pauvre en sodium, respectivement.
DFG Délai: Avant et après une perfusion saline hypertonique après 4 jours de régime riche et pauvre en sodium, respectivement.	Avant et après une perfusion saline hypertonique après 4 jours de régime riche et pauvre en sodium, respectivement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Regional Hospital Holstebro

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité