- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00345215
Korkean ja alhaisen natriumin saannin vaikutus virtsan akvaporiini-2:een terveillä ihmisillä.
maanantai 27. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Regional Hospital Holstebro
Korkean ja alhaisen natriumin saannin vaikutus Aquaporin-2:een terveillä ihmisillä perussairauksien aikana ja hypertonisen suolaliuoksen infuusion jälkeen.
Tutkimuksen tavoitteena on testata hypoteesia, jonka mukaan akvaporiini 2:n ja/tai endoteelin natriumkanavien toiminta ja/tai säätely terveiden ihmisten pääsoluissa on epänormaalia suurella ja vähäisellä natriumin saannilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Holstebro, Tanska, 7500
- Department of Medical Research, Holstebro Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valkoihoiset miehet ja naiset
- Ikä 18-65 vuotta
- Painoindeksi pienempi tai yhtä suuri kuin 30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Verenpainetauti
- Sydän-, aivojen, keuhkojen, munuaisten, pahanlaatuisten tai hormonaalisten elinten sairauden historia tai kliiniset oireet.
- Veren epänormaali biokemiallinen seulonta koskien: puna- ja valkosolujen määrää, B-hemoglobiinia, P-natriumia, P-kaliumia, P-kreatiniinia, P-albumiinia, P-bilirubiinia, P-alaniiniaminotransferaasi, P-alkalinen fosfataasi, p- kolesteroli ja B-glukoosi.
- Virtsan epänormaali seulonta: veri, albumiini ja glukoosi.
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- Huumeiden käyttö, paitsi suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet
- Tupakointi
- Epänormaali elektrokardiogrammi
- Verenluovutus kuukauden sisällä ensimmäisestä tutkimuspäivästä
- Raskaus
- Haluttomuus osallistua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
u-AQP-2
Aikaikkuna: Ennen hypertonista suolaliuos-infuusiota ja sen jälkeen 4 päivän korkean ja vähänatriumisen ruokavalion jälkeen.
|
Ennen hypertonista suolaliuos-infuusiota ja sen jälkeen 4 päivän korkean ja vähänatriumisen ruokavalion jälkeen.
|
|
fraktionaalinen natriumin erittyminen
Aikaikkuna: Ennen hypertonista suolaliuos-infuusiota ja sen jälkeen 4 päivän korkean ja vähänatriumisen ruokavalion jälkeen.
|
Ennen hypertonista suolaliuos-infuusiota ja sen jälkeen 4 päivän korkean ja vähänatriumisen ruokavalion jälkeen.
|
|
p-aldosteroni
Aikaikkuna: Ennen hypertonista suolaliuos-infuusiota ja sen jälkeen 4 päivän korkean ja vähänatriumisen ruokavalion jälkeen.
|
Ennen hypertonista suolaliuos-infuusiota ja sen jälkeen 4 päivän korkean ja vähänatriumisen ruokavalion jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
u-pAQP-2
Aikaikkuna: Ennen hypertonista suolaliuos-infuusiota ja sen jälkeen 4 päivän korkean ja vähänatriumisen ruokavalion jälkeen.
|
Ennen hypertonista suolaliuos-infuusiota ja sen jälkeen 4 päivän korkean ja vähänatriumisen ruokavalion jälkeen.
|
|
u-ENaC (alfa-beta-gamma)
Aikaikkuna: Ennen hypertonista suolaliuos-infuusiota ja sen jälkeen 4 päivän korkean ja vähänatriumisen ruokavalion jälkeen.
|
Ennen hypertonista suolaliuos-infuusiota ja sen jälkeen 4 päivän korkean ja vähänatriumisen ruokavalion jälkeen.
|
|
CH20
Aikaikkuna: Ennen hypertonista suolaliuos-infuusiota ja sen jälkeen 4 päivän korkean ja vähänatriumisen ruokavalion jälkeen.
|
Ennen hypertonista suolaliuos-infuusiota ja sen jälkeen 4 päivän korkean ja vähänatriumisen ruokavalion jälkeen.
|
|
ucAMP
Aikaikkuna: Ennen hypertonista suolaliuos-infuusiota ja sen jälkeen 4 päivän korkean ja vähänatriumisen ruokavalion jälkeen.
|
Ennen hypertonista suolaliuos-infuusiota ja sen jälkeen 4 päivän korkean ja vähänatriumisen ruokavalion jälkeen.
|
|
uPGE2
Aikaikkuna: Ennen hypertonista suolaliuos-infuusiota ja sen jälkeen 4 päivän korkean ja vähänatriumisen ruokavalion jälkeen.
|
Ennen hypertonista suolaliuos-infuusiota ja sen jälkeen 4 päivän korkean ja vähänatriumisen ruokavalion jälkeen.
|
|
GFR
Aikaikkuna: Ennen hypertonista suolaliuos-infuusiota ja sen jälkeen 4 päivän korkean ja vähänatriumisen ruokavalion jälkeen.
|
Ennen hypertonista suolaliuos-infuusiota ja sen jälkeen 4 päivän korkean ja vähänatriumisen ruokavalion jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. toukokuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 24. kesäkuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. kesäkuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 27. kesäkuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 28. kesäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. kesäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- med.res.hos.2006.cc.01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .