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L'effetto dell'assunzione di sodio alta e bassa sull'acquaporina-2 urinaria negli esseri umani sani.

27 giugno 2011 aggiornato da: Regional Hospital Holstebro

L'effetto dell'assunzione di sodio alta e bassa sull'acquaporina-2 negli esseri umani sani, durante le condizioni basali e dopo l'infusione salina ipertonica.

Lo scopo dello studio è quello di testare l'ipotesi che la funzione e/o la regolazione dell'acquaporina 2 e/o dei canali endoteliali del sodio nelle cellule principali degli esseri umani sani sia anormale con un'assunzione di sodio alta e bassa

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Holstebro, Danimarca, 7500
        • Department of Medical Research, Holstebro Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne caucasici
  • Età 18-65 anni
  • Indice di massa corporea minore o uguale a 30 Kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Ipertensione arteriosa
  • Anamnesi o segni clinici di malattie cardiache, cerebrali, polmonari, renali, maligne o di organi endocrini.
  • Screening biochimico anomalo del sangue per quanto riguarda: conta dei globuli rossi e bianchi, emoglobina B, P-sodio, P-potassio, P-creatinina, P-albumina, P-bilirubina, P-alanina aminotransferasi, P-fosfatasi alcalina, p- colesterolo e B-glucosio.
  • Screening anomalo delle urine per quanto riguarda: sangue, albumina e glucosio.
  • Abuso di alcol o droghe
  • Uso di droghe ad eccezione dei contraccettivi orali
  • Fumare
  • Elettrocardiogramma anomalo
  • Donazione di sangue entro un mese dal primo giorno dell'esame
  • Gravidanza
  • Riluttanza a partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
u-AQP-2
Lasso di tempo: Prima e dopo l'infusione di soluzione salina ipertonica dopo 4 giorni di dieta ad alto e basso contenuto di sodio, rispettivamente.
Prima e dopo l'infusione di soluzione salina ipertonica dopo 4 giorni di dieta ad alto e basso contenuto di sodio, rispettivamente.
escrezione frazionata di sodio
Lasso di tempo: Prima e dopo l'infusione di soluzione salina ipertonica dopo 4 giorni di dieta ad alto e basso contenuto di sodio, rispettivamente.
Prima e dopo l'infusione di soluzione salina ipertonica dopo 4 giorni di dieta ad alto e basso contenuto di sodio, rispettivamente.
p-aldosterone
Lasso di tempo: Prima e dopo l'infusione di soluzione salina ipertonica dopo 4 giorni di dieta ad alto e basso contenuto di sodio, rispettivamente.
Prima e dopo l'infusione di soluzione salina ipertonica dopo 4 giorni di dieta ad alto e basso contenuto di sodio, rispettivamente.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
u-pAQP-2
Lasso di tempo: Prima e dopo l'infusione di soluzione salina ipertonica dopo 4 giorni di dieta ad alto e basso contenuto di sodio, rispettivamente.
Prima e dopo l'infusione di soluzione salina ipertonica dopo 4 giorni di dieta ad alto e basso contenuto di sodio, rispettivamente.
u-ENaC(alfa-beta-gamma)
Lasso di tempo: Prima e dopo l'infusione di soluzione salina ipertonica dopo 4 giorni di dieta ad alto e basso contenuto di sodio, rispettivamente.
Prima e dopo l'infusione di soluzione salina ipertonica dopo 4 giorni di dieta ad alto e basso contenuto di sodio, rispettivamente.
CH20
Lasso di tempo: Prima e dopo l'infusione di soluzione salina ipertonica dopo 4 giorni di dieta ad alto e basso contenuto di sodio, rispettivamente.
Prima e dopo l'infusione di soluzione salina ipertonica dopo 4 giorni di dieta ad alto e basso contenuto di sodio, rispettivamente.
ucAMP
Lasso di tempo: Prima e dopo l'infusione di soluzione salina ipertonica dopo 4 giorni di dieta ad alto e basso contenuto di sodio, rispettivamente.
Prima e dopo l'infusione di soluzione salina ipertonica dopo 4 giorni di dieta ad alto e basso contenuto di sodio, rispettivamente.
uPGE2
Lasso di tempo: Prima e dopo l'infusione di soluzione salina ipertonica dopo 4 giorni di dieta ad alto e basso contenuto di sodio, rispettivamente.
Prima e dopo l'infusione di soluzione salina ipertonica dopo 4 giorni di dieta ad alto e basso contenuto di sodio, rispettivamente.
GFR
Lasso di tempo: Prima e dopo l'infusione di soluzione salina ipertonica dopo 4 giorni di dieta ad alto e basso contenuto di sodio, rispettivamente.
Prima e dopo l'infusione di soluzione salina ipertonica dopo 4 giorni di dieta ad alto e basso contenuto di sodio, rispettivamente.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Regional Hospital Holstebro

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2006

Primo Inserito (Stima)

27 giugno 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 giugno 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2011

Ultimo verificato

1 giugno 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • med.res.hos.2006.cc.01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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