- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00345215
Влияние высокого и низкого потребления натрия на мочевой аквапорин-2 у здоровых людей.
27 июня 2011 г. обновлено: Regional Hospital Holstebro
Влияние высокого и низкого потребления натрия на аквапорин-2 у здоровых людей, во время основных состояний и после инфузии гипертонического солевого раствора.
Цель исследования — проверить гипотезу о том, что функция и/или регуляция аквапорина 2 и/или эндотелиальных натриевых каналов в основных клетках здоровых людей нарушается при высоком и низком потреблении натрия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Holstebro, Дания, 7500
- Department of Medical Research, Holstebro Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Кавказские мужчины и женщины
- Возраст 18-65 лет
- Индекс массы тела меньше или равен 30 кг/м2
Критерий исключения:
- Артериальная гипертензия
- Анамнез или клинические признаки заболеваний сердца, головного мозга, легких, почек, злокачественных новообразований или заболеваний эндокринной системы.
- Отклонения от нормы биохимического скрининга крови на: количество эритроцитов и лейкоцитов, В-гемоглобин, Р-натрий, Р-калий, Р-креатинин, Р-альбумин, Р-билирубин, Р-аланинаминотрансфераза, Р-щелочная фосфатаза, р- холестерина и В-глюкозы.
- Аномальный скрининг мочи на: кровь, альбумин и глюкозу.
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками
- Употребление наркотиков, кроме оральных контрацептивов
- Курение
- Аномальная электрокардиограмма
- Сдача крови в течение одного месяца со дня первого обследования
- Беременность
- Нежелание участвовать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
у-АКП-2
Временное ограничение: До и после инфузии гипертонического раствора через 4 дня на диете с высоким и низким содержанием натрия соответственно.
|
До и после инфузии гипертонического раствора через 4 дня на диете с высоким и низким содержанием натрия соответственно.
|
|
фракционная экскреция натрия
Временное ограничение: До и после инфузии гипертонического раствора через 4 дня на диете с высоким и низким содержанием натрия соответственно.
|
До и после инфузии гипертонического раствора через 4 дня на диете с высоким и низким содержанием натрия соответственно.
|
|
р-альдостерон
Временное ограничение: До и после инфузии гипертонического раствора через 4 дня на диете с высоким и низким содержанием натрия соответственно.
|
До и после инфузии гипертонического раствора через 4 дня на диете с высоким и низким содержанием натрия соответственно.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
u-pAQP-2
Временное ограничение: До и после инфузии гипертонического раствора через 4 дня на диете с высоким и низким содержанием натрия соответственно.
|
До и после инфузии гипертонического раствора через 4 дня на диете с высоким и низким содержанием натрия соответственно.
|
|
u-ENaC (альфа-бета-гамма)
Временное ограничение: До и после инфузии гипертонического раствора через 4 дня на диете с высоким и низким содержанием натрия соответственно.
|
До и после инфузии гипертонического раствора через 4 дня на диете с высоким и низким содержанием натрия соответственно.
|
|
Ч20
Временное ограничение: До и после инфузии гипертонического раствора через 4 дня на диете с высоким и низким содержанием натрия соответственно.
|
До и после инфузии гипертонического раствора через 4 дня на диете с высоким и низким содержанием натрия соответственно.
|
|
ucAMP
Временное ограничение: До и после инфузии гипертонического раствора через 4 дня на диете с высоким и низким содержанием натрия соответственно.
|
До и после инфузии гипертонического раствора через 4 дня на диете с высоким и низким содержанием натрия соответственно.
|
|
uPGE2
Временное ограничение: До и после инфузии гипертонического раствора через 4 дня на диете с высоким и низким содержанием натрия соответственно.
|
До и после инфузии гипертонического раствора через 4 дня на диете с высоким и низким содержанием натрия соответственно.
|
|
СКФ
Временное ограничение: До и после инфузии гипертонического раствора через 4 дня на диете с высоким и низким содержанием натрия соответственно.
|
До и после инфузии гипертонического раствора через 4 дня на диете с высоким и низким содержанием натрия соответственно.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 июня 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 июня 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июня 2011 г.
Последняя проверка
1 июня 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- med.res.hos.2006.cc.01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .