- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00345215
Effekten av högt och lågt natriumintag på urinvägarna Aquaporin-2 hos friska människor.
27 juni 2011 uppdaterad av: Regional Hospital Holstebro
Effekten av högt och lågt natriumintag på Aquaporin-2 hos friska människor, under basala tillstånd och efter hyperton saltlösningsinfusion.
Syftet med studien är att testa hypotesen att funktionen och/eller regleringen av aquaporin 2 och/eller endotelnatriumkanaler i huvudcellerna hos friska människor är onormal vid högt och lågt natriumintag
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Holstebro, Danmark, 7500
- Department of Medical Research, Holstebro Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kaukasiska män och kvinnor
- Ålder 18-65 år
- Body mass index mindre eller lika med 30 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Arteriell hypertoni
- Historik eller kliniska tecken på hjärt-, hjärn-, lung-, njure-, maligna eller endokrina organsjukdomar.
- Onormal biokemisk screening av blodet avseende: antal röda och vita blodkroppar, B-hemoglobin, P-natrium, P-kalium, P-kreatinin, P-albumin, P-bilirubin, P-alaninaminotransferas, P-alkaliskt fosfatas, p- kolesterol och B-glukos.
- Onormal screening av urinen avseende: blod, albumin och glukos.
- Alkohol- eller drogmissbruk
- Narkotikaanvändning förutom orala preventivmedel
- Rökning
- Onormalt elektrokardiogram
- Blodgivning inom en månad efter första undersökningsdagen
- Graviditet
- Ovilja att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
u-AQP-2
Tidsram: Före och efter hypertonisk saltlösningsinfusion efter 4 dagar på hög- respektive lågnatriumdiet.
|
Före och efter hypertonisk saltlösningsinfusion efter 4 dagar på hög- respektive lågnatriumdiet.
|
|
fraktionerad natriumutsöndring
Tidsram: Före och efter hypertonisk saltlösningsinfusion efter 4 dagar på hög- respektive lågnatriumdiet.
|
Före och efter hypertonisk saltlösningsinfusion efter 4 dagar på hög- respektive lågnatriumdiet.
|
|
p-aldosteron
Tidsram: Före och efter hypertonisk saltlösningsinfusion efter 4 dagar på hög- respektive lågnatriumdiet.
|
Före och efter hypertonisk saltlösningsinfusion efter 4 dagar på hög- respektive lågnatriumdiet.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
u-pAQP-2
Tidsram: Före och efter hypertonisk saltlösningsinfusion efter 4 dagar på hög- respektive lågnatriumdiet.
|
Före och efter hypertonisk saltlösningsinfusion efter 4 dagar på hög- respektive lågnatriumdiet.
|
|
u-ENaC(alfa-beta-gamma)
Tidsram: Före och efter hypertonisk saltlösningsinfusion efter 4 dagar på hög- respektive lågnatriumdiet.
|
Före och efter hypertonisk saltlösningsinfusion efter 4 dagar på hög- respektive lågnatriumdiet.
|
|
CH20
Tidsram: Före och efter hypertonisk saltlösningsinfusion efter 4 dagar på hög- respektive lågnatriumdiet.
|
Före och efter hypertonisk saltlösningsinfusion efter 4 dagar på hög- respektive lågnatriumdiet.
|
|
ucAMP
Tidsram: Före och efter hypertonisk saltlösningsinfusion efter 4 dagar på hög- respektive lågnatriumdiet.
|
Före och efter hypertonisk saltlösningsinfusion efter 4 dagar på hög- respektive lågnatriumdiet.
|
|
uPGE2
Tidsram: Före och efter hypertonisk saltlösningsinfusion efter 4 dagar på hög- respektive lågnatriumdiet.
|
Före och efter hypertonisk saltlösningsinfusion efter 4 dagar på hög- respektive lågnatriumdiet.
|
|
GFR
Tidsram: Före och efter hypertonisk saltlösningsinfusion efter 4 dagar på hög- respektive lågnatriumdiet.
|
Före och efter hypertonisk saltlösningsinfusion efter 4 dagar på hög- respektive lågnatriumdiet.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2006
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juni 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2006
Första postat (Uppskatta)
27 juni 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 juni 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2011
Senast verifierad
1 juni 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- med.res.hos.2006.cc.01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .